Un estudio de LY2495655 en sujetos sanos

Criterios de inclusión

• Cohorte de dosis única

  • Hombres o mujeres manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico y el examen físico
  • Entre las edades de 24 y 50 años

• Cohortes de dosis múltiple

  • Hombres y mujeres sedentarios con problemas médicos estables, si los hay, que, en opinión del investigador, no pondrán al sujeto en mayor riesgo por participar en el estudio y no interferirán con la interpretación de los datos.
  • Entre las edades de 50 y 85 años
  • Puntuación <600 Tareas de Equivalente Metabólico (MET) por semana según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)

• Todas las materias

  • Sujetos masculinos: aceptan usar un método confiable de control de la natalidad
  • Sujetos femeninos: mujeres que no están en edad fértil debido a la esterilización quirúrgica (al menos 6 semanas después de la ovariectomía bilateral posquirúrgica con o sin histerectomía o ligadura de trompas) confirmada por antecedentes médicos o menopausia
  • Hasta japoneses de tercera generación, que se define como que todos los abuelos biológicos del sujeto son de ascendencia exclusivamente japonesa y han nacido en Japón.
  • Son ambulatorios y capaces de realizar una prueba de subir escaleras.
  • Tener pruebas de laboratorio clínico dentro del rango de referencia normal para la población o el sitio del investigador, o resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere que no son clínicamente significativos
  • Tener acceso venoso suficiente para permitir la toma de muestras de sangre y/o la administración del producto en investigación para administración intravenosa

Criterio de exclusión:

• Cohorte de dosis única

  • Tiene la intención de usar medicamentos de venta libre o recetados dentro de los 14 días anteriores a la dosificación hasta los 2 meses después de la dosificación, excepto para las hormonas tiroideas de reemplazo o las preparaciones tópicas no absorbibles según las instrucciones del investigador.
  • Presión arterial supina anormal definida como presión arterial diastólica > 90 milímetros de mercurio (mmHg) y/o presión arterial sistólica > 140 mmHg

• Cohorte de dosis múltiple

  • Si toma medicamentos, sujetos que no han estado estables durante al menos 3 meses, o el tiempo requerido para producir efectos estables de la droga
  • Presión arterial supina anormal definida como >100 mmHg y/o presión arterial sistólica >160 mmHg

• Todas las materias

  • Tiene alergias conocidas a LY2495655, compuestos relacionados o cualquier componente de la formulación
  • Tener antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios (incluyendo enfermedad pulmonar restrictiva y obstructiva moderada a grave, bronquitis crónica y asma sintomática), hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de constituir un riesgo cuando tomar el medicamento del estudio o de interferir con la interpretación de los datos
  • Tiene antecedentes de ataques o convulsiones, excluyendo convulsiones febriles en la infancia
  • Sujetos con enfermedad muscular subyacente o antecedentes de enfermedad muscular (por ejemplo, polimiositis o rabdomiolisis)
  • Evidencia o antecedentes recientes de enfermedad psiquiátrica activa importante, como esquizofrenia, depresión o trastorno bipolar
  • Inmovilización reciente o traumatismo importante en las piernas en los últimos 6 meses
  • Reemplazo de rodilla o cadera o amputación de extremidades inferiores
  • Participar o haber participado dentro de los 3 meses posteriores a la administración del fármaco del estudio, un programa regular de entrenamiento de resistencia o planea participar en un programa de ejercicios durante el estudio.
  • Trabajando activamente en una profesión físicamente exigente
  • Tiene contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN)
  • Tatuajes en la pierna derecha si los tatuajes tienen al menos 20 años y pueden tener pigmentos que contengan hierro
  • Electrocardiograma (ECG) considerado por el investigador fuera de los límites normales para la población de estudio y relevante para la interpretación o indicador de enfermedad cardíaca
  • Anomalía clínicamente significativa en exámenes neurológicos o neurocognitivos en el cribado