Badanie LY2495655 u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia

• Kohorta z pojedynczą dawką

  • Jawnie zdrowi mężczyźni lub kobiety, jak określono na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego
  • W wieku od 24 do 50 lat

• Kohorty z wieloma dawkami

  • Mężczyźni i kobiety prowadzący siedzący tryb życia ze stabilnymi problemami zdrowotnymi, jeśli występują, które zdaniem badacza nie narazą uczestników na zwiększone ryzyko związane z udziałem w badaniu i nie będą zakłócać interpretacji danych
  • W wieku od 50 do 85 lat
  • Wynik <600 Równoważnych Zadań Metabolicznych (MET) tygodniowo na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)

• Wszystkie tematy

  • Osoby płci męskiej: zgadzają się na stosowanie niezawodnej metody kontroli urodzeń
  • Kobiety: kobiety, które nie mogą zajść w ciążę z powodu sterylizacji chirurgicznej (co najmniej 6 tygodni po zabiegu obustronnego wycięcia jajników z histerektomią lub podwiązaniem jajowodów lub bez) potwierdzonej wywiadem lub menopauzą
  • Aż do trzeciego pokolenia Japończyków, co jest definiowane jako wszyscy biologiczni dziadkowie podmiotu mają wyłączne japońskie pochodzenie i urodzili się w Japonii
  • Są ambulatoryjne i są w stanie wykonać test wchodzenia po schodach
  • Mieć kliniczne testy laboratoryjne mieszczące się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyniki z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie
  • Mieć dostęp żylny wystarczający do pobrania próbki krwi i/lub podania badanego produktu do podania dożylnego

Kryteria wyłączenia:

• Kohorta z pojedynczą dawką

  • Zamierza stosować leki dostępne bez recepty lub na receptę w ciągu 14 dni przed podaniem dawki i przez 2 miesiące po podaniu, z wyjątkiem hormonów zastępczych tarczycy lub niewchłanialnych preparatów miejscowych zgodnie z zaleceniami badacza
  • Nieprawidłowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej zdefiniowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 milimetrów słupa rtęci (mmHg) i/lub skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg

• Kohorta wielokrotnych dawek

  • W przypadku przyjmowania leków osoby, które nie były stabilne przez co najmniej 3 miesiące lub czas wymagany do uzyskania stabilnych efektów leku
  • Nieprawidłowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej zdefiniowane jako >100 mmHg i/lub skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg

• Wszystkie tematy

  • Znane alergie na LY2495655, związki pokrewne lub jakiekolwiek składniki preparatu
  • Mają w przeszłości lub występowały choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe (w tym umiarkowana do ciężkiej restrykcyjna choroba płuc i choroba obturacyjna, przewlekłe zapalenie oskrzeli i osoby z objawową astmą), zaburzenia wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, endokrynologiczne, hematologiczne lub neurologiczne, które mogą stanowić ryzyko, gdy przyjmowania badanego leku lub ingerencji w interpretację danych
  • Mieć napady padaczkowe lub konwulsje w wywiadzie, z wyłączeniem drgawek gorączkowych w dzieciństwie
  • Osoby z podstawową chorobą mięśni lub chorobą mięśni w wywiadzie (na przykład zapalenie wielomięśniowe lub rabdomioliza)
  • Dowody lub niedawna historia istotnej czynnej choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia, depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Niedawne unieruchomienie lub poważny uraz nóg w ciągu 6 miesięcy
  • Wymiana stawu kolanowego lub biodrowego lub amputacja kończyny dolnej
  • Uczestniczyć lub uczestniczyć w ciągu 3 miesięcy od podania badanego leku w regularnym programie treningu oporowego lub planować udział w programie ćwiczeń podczas badania
  • Aktywnie pracujący w wymagającym fizycznie zawodzie
  • Mają przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Tatuaże na prawej nodze, jeśli tatuaże mają co najmniej 20 lat i mogą zawierać pigmenty zawierające żelazo
  • Elektrokardiogram (EKG) uznany przez badacza poza normalnymi granicami dla badanej populacji i istotny dla interpretacji lub wskazania choroby serca
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w badaniach neurologicznych lub neurokognitywnych podczas badania przesiewowego