Um estudo de LY2495655 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão

• Coorte de dose única

  • Homens ou mulheres claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico
  • Entre os 24 e os 50 anos

• Coortes de dose múltipla

  • Homens e mulheres sedentários com problemas médicos estáveis, se houver, que, na opinião do investigador, não colocarão o sujeito em risco aumentado ao participar do estudo e não interferirão na interpretação dos dados
  • Entre os 50 e os 85 anos
  • Pontuação <600 Tarefas Metabólicas Equivalentes (METs) por semana com base no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)

• Todos os assuntos

  • Indivíduos do sexo masculino: concordam em usar um método confiável de controle de natalidade
  • Indivíduos do sexo feminino: mulheres sem potencial para engravidar devido à esterilização cirúrgica (pelo menos 6 semanas pós-cirúrgica de ooforectomia bilateral com ou sem histerectomia ou laqueadura) confirmada por histórico médico ou menopausa
  • Até a terceira geração de japoneses, que é definida como todos os avós biológicos do sujeito são exclusivamente descendentes de japoneses e nasceram no Japão
  • São ambulatoriais e capazes de realizar um teste de subir escadas
  • Ter testes de laboratório clínico dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador
  • Ter acesso venoso suficiente para permitir coleta de sangue e/ou administração de produto experimental para administração intravenosa

Critério de exclusão:

• Coorte de dose única

  • Pretendo usar medicamentos de venda livre ou prescritos dentro de 14 dias antes da dosagem até 2 meses após a dosagem, exceto para hormônios de reposição da tireoide ou preparações tópicas não absorvidas de acordo com as instruções do investigador
  • Pressão arterial supina anormal definida como pressão arterial diastólica > 90 milímetros de mercúrio (mmHg) e/ou pressão arterial sistólica > 140 mmHg

• Coorte de dose múltipla

  • Se estiver tomando medicamentos, indivíduos que não estiveram estáveis ​​por pelo menos 3 meses ou o tempo necessário para produzir efeitos estáveis ​​do medicamento
  • Pressão arterial supina anormal definida como >100 mmHg e/ou pressão arterial sistólica >160 mmHg

• Todos os assuntos

  • Têm alergias conhecidas a LY2495655, compostos relacionados ou quaisquer componentes da formulação
  • Tem histórico ou presença de doenças cardiovasculares, respiratórias (incluindo doença pulmonar restritiva moderada a grave e doença obstrutiva, bronquite crônica e pessoas com asma sintomática), hepáticas, renais, gastrointestinais, endócrinas, hematológicas ou neurológicas capazes de constituir um risco quando tomar a medicação do estudo ou interferir na interpretação dos dados
  • Tem um histórico de convulsões ou convulsões, excluindo convulsões febris na infância
  • Indivíduos com doença muscular subjacente ou histórico de doença muscular (por exemplo, polimiosite ou rabdomiólise)
  • Evidência ou história recente de doença psiquiátrica ativa significativa, como esquizofrenia, depressão ou transtorno bipolar
  • Imobilização recente ou trauma grave nas pernas nos últimos 6 meses
  • Substituição de joelho ou quadril ou amputação de membro inferior
  • Participar ou ter participado dentro de 3 meses após a administração do medicamento do estudo, um programa regular de treinamento de resistência ou planejar participar de um programa de exercícios durante o estudo
  • Trabalhando ativamente em uma profissão fisicamente exigente
  • Tem contra-indicações para o exame de ressonância magnética (MRI)
  • Tatuagens na perna direita se as tatuagens tiverem pelo menos 20 anos e puderem conter pigmentos contendo ferro
  • Eletrocardiograma (ECG) considerado fora dos limites normais para a população do estudo pelo investigador e relevante para interpretação ou indicação de doença cardíaca
  • Anormalidade clinicamente significativa em exames neurológicos ou neurocognitivos na triagem