Een studie van LY2495655 bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria

• Cohort met enkele dosis

  • Openlijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Tussen de 24 en 50 jaar

• Cohorten met meerdere doses

  • Sedentaire mannen en vrouwen met eventuele stabiele medische problemen die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon geen verhoogd risico zullen geven door deel te nemen aan het onderzoek en die de interpretatie van de gegevens niet zullen verstoren
  • Tussen de 50 en 85 jaar
  • Score <600 Metabolic Equivalent Tasks (MET's) per week op basis van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

• Alle onderwerpen

  • Mannelijke proefpersonen: stemmen ermee in om een ​​betrouwbare methode van anticonceptie te gebruiken
  • Vrouwelijke proefpersonen: vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen als gevolg van chirurgische sterilisatie (minstens 6 weken postoperatieve bilaterale ovariëctomie met of zonder hysterectomie of afbinden van de eileiders), bevestigd door medische voorgeschiedenis of menopauze
  • Tot de derde generatie Japanners, dat wil zeggen dat alle biologische grootouders van het onderwerp van exclusieve Japanse afkomst zijn en in Japan zijn geboren
  • Bent ambulant en in staat om een ​​trapklimtest uit te voeren
  • Klinische laboratoriumtests hebben binnen het normale referentiebereik voor de populatie of onderzoekslocatie, of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beoordeeld
  • Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname en/of toediening van het onderzoeksproduct voor intraveneuze toediening mogelijk te maken

Uitsluitingscriteria:

• Cohort met enkele dosis

  • Van plan bent vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie te gebruiken binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering tot 2 maanden na dosering, met uitzondering van schildkliervervangende hormonen of niet-geabsorbeerde topische preparaten volgens de instructies van de onderzoeker
  • Abnormale bloeddruk in rugligging gedefinieerd als diastolische bloeddruk > 90 millimeter kwik (mmHg) en/of systolische bloeddruk > 140 mmHg

• Cohort met meerdere doses

  • Bij het nemen van medicijnen, personen die gedurende ten minste 3 maanden niet stabiel zijn geweest, of de tijd die nodig is om stabiele effecten van het medicijn te produceren
  • Abnormale bloeddruk in rugligging gedefinieerd als >100 mmHg en/of systolische bloeddruk >160 mmHg

• Alle onderwerpen

  • Allergieën hebben gekend voor LY2495655, verwante verbindingen of componenten van de formulering
  • Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire (waaronder matige tot ernstige restrictieve longziekte en obstructieve ziekte, chronische bronchitis en die met symptomatische astma), lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die een risico kunnen vormen wanneer het innemen van de onderzoeksmedicatie of het verstoren van de interpretatie van gegevens
  • Een voorgeschiedenis hebben van epileptische aanvallen of convulsies, met uitzondering van koortsstuipen in de kindertijd
  • Proefpersonen met een onderliggende spierziekte of een voorgeschiedenis van spierziekte (bijvoorbeeld polymyositis of rabdomyolyse)
  • Bewijs of recente geschiedenis van significante actieve psychiatrische ziekte zoals schizofrenie, depressie of bipolaire stoornis
  • Recente immobilisatie of groot trauma aan de benen binnen 6 maanden
  • Knie- of heupvervanging of amputatie van de onderste extremiteit
  • Deelnemen aan, of hebben deelgenomen binnen 3 maanden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, aan een regulier weerstandstrainingsprogramma of van plan zijn deel te nemen aan een oefenprogramma tijdens het onderzoek
  • Actief werkzaam in een fysiek zwaar beroep
  • Contra-indicaties hebben voor de Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan
  • Tatoeages op het rechterbeen als de tatoeages minstens 20 jaar oud zijn en mogelijk ijzerhoudende pigmenten bevatten
  • Elektrocardiogram (ECG) beschouwd als buiten de normale limieten voor de onderzoekspopulatie door de onderzoeker en relevant voor interpretatie of indicatie van hartziekte
  • Klinisch significante afwijking in neurologische of neurocognitieve onderzoeken bij screening