IRM gastro-intestinale 1H-19F en santé et IBS
Transit de l'intestin grêle et fonction motrice chez les patients en bonne santé et SII étudiés par imagerie par résonance magnétique combinée 1H et 19F
L'objectif de ce projet est de démontrer et de valider l'évaluation sans rayonnement ionisant et non invasive de l'anatomie, du contenu et de la fonction de l'intestin grêle chez les personnes en bonne santé et malades par une nouvelle imagerie par résonance magnétique (IRM) combinée au proton (1H) et au fluor (19F). cadre. Les altérations induites par les repas et liées à la pathologie de l'activité motrice de l'intestin grêle, de la distribution des gaz et de l'anatomie de volontaires sains et de patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) seront analysées avec cette approche IRM non invasive.
Le cadre d'imagerie multinucléaire se compose d'un système d'IRM clinique 3T compatible 1H et 19F avec des bobines de surface abdominale 1H standard, une bobine de surface abdominale 19F émettrice-réceptrice à double canal, des capsules imperméables et biocompatibles marquées au fluor pour l'administration orale (capsule 19F) et un 19F séquence d'imagerie par projection permettant la détection non invasive des positions gastro-intestinales de capsules ingérées simples et multiples en temps réel. Des algorithmes de post-traitement dédiés sont appliqués pour extraire les paramètres de l'activité motrice intestinale à partir des mouvements capsulaires intraluminaux détectés.
La modalité d'imagerie unique proposée permet l'analyse simultanée, non invasive et répétée d'importants paramètres physiologiques de la fonction intestinale ainsi que des informations anatomiques détaillées et présente ainsi un outil idéal pour l'évaluation des paramètres analysés en tant que biomarqueurs potentiels dans l'IBS.
- Essai avec dispositif médical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- University Hospital Zurich, Gastroenterology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les témoins sains seront sélectionnés parmi les étudiants et les volontaires qui ont répondu aux annonces sur les panneaux d'affichage locaux de l'Hôpital universitaire de Zurich et de l'Université de Zurich, ainsi que dans une newsletter par e-mail ("Mediflash") de l'Organisation des étudiants en médecine.
Les patients SII sont sélectionnés parmi la population de patients vus à la Klinik et au Polyklink für Innere Medizin de l'hôpital universitaire de Zurich.
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires en bonne santé et les patients atteints du SII doivent remplir le questionnaire validé sur les symptômes du SCI de Birmingham
- Les volontaires en bonne santé doivent être exempts de symptômes de toute plainte abdominale.
Les patients SII sont définis sur la base des symptômes cliniques tels que décrits dans les critères de Rome III pour le syndrome du côlon irritable :
- Symptômes de douleur ou d'inconfort abdominal récurrent et changement marqué des habitudes intestinales pendant au moins six mois, avec des symptômes ressentis pendant au moins trois jours d'au moins trois mois. Deux ou plusieurs des éléments suivants doivent s'appliquer :
- La douleur est soulagée par les selles
- L'apparition de la douleur est liée à un changement de la fréquence des selles
- L'apparition de la douleur est liée à une modification de l'apparence des selles
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Insuffisance pondérale ou surpoids pathologique (IMC <18 ou >30kg/m2)
- Antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie (exclut l'appendicectomie, la cholécystectomie, la réparation d'une hernie et les troubles anorectaux)
- Antécédents cardiorespiratoires (exclut l'hypertension artérielle), hématologiques, rénaux, atopiques, alimentaires ou psychiatriques, diabète, toxicomanie ou alcoolisme, maladie psychiatrique
- Patient incapable d'arrêter les médicaments qui altèrent la fonction intestinale pendant 72 heures avant l'étude, y compris les anticholinergiques, les procinétiques, les inhibiteurs de la pompe à protons, les anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Présence d'implants métalliques, de dispositifs ou de corps étrangers métalliques
- Grossesse et allaitement (les patientes en âge de procréer recevront un test de grossesse avant l'étude)
- Femmes volontaires sans contraception adéquate pendant la durée de l'étude Participation à tout autre essai clinique au cours de cet essai, ni dans un délai de 30 jours avant son début ou de 30 jours après son achèvement
- Allergie au silicone
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôle
Contrôles sains
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Deux capsules de 19F, l'une remplie d'hexafluorobenzène (HFB) et l'autre remplie de perfluoro-15-couronne-5-éther (PCE) seront administrées par voie orale avec 100 ml d'eau.
Autres noms:
7g de sterculia seront ingérés sur une semaine avec le petit-déjeuner normal.
Autres noms:
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SCI
Patients qui remplissent les critères de Rome III pour le syndrome du côlon irritable (IBS)
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Deux capsules de 19F, l'une remplie d'hexafluorobenzène (HFB) et l'autre remplie de perfluoro-15-couronne-5-éther (PCE) seront administrées par voie orale avec 100 ml d'eau.
Autres noms:
7g de sterculia seront ingérés sur une semaine avec le petit-déjeuner normal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de transit intestinal grêle en minutes
Délai: Régulièrement sur 4 heures
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Régulièrement sur 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur de l'intestin grêle et parcours intestinal
Délai: à 4 heures
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à 4 heures
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Indice d'activité motrice de l'intestin grêle
Délai: A 4 heures
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A 4 heures
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Petite vitesse de transport intestinal
Délai: Régulièrement sur 4 heures
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Régulièrement sur 4 heures
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Temps de séjour intestinal local
Délai: Régulièrement sur 4 heures.
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Régulièrement sur 4 heures.
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Volume et distribution des gaz intestinaux
Délai: Régulièrement sur 4 heures.
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Régulièrement sur 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GI-MRI
- 2011-MD-0005 (Autre identifiant: Swissmedic)
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