Limiter la tomodensitométrie (TDM) en cas de suspicion de colique néphrétique (Prospective)

Objectif de l'étude : L'objectif spécifique de cette étude est de valider de manière prospective la règle de décision précédemment dérivée pour l'obtention d'une tomodensitométrie du protocole de douleur au flanc (FPP) en cas de suspicion de colique néphrétique.

Les enquêteurs intégreront la règle de décision clinique dérivée de l'analyse rétrospective en cours avec la probabilité pré-test du clinicien gestalt, l'échographie au point de service et la radiographie simple (le cas échéant) pour tester la règle de manière prospective et observationnelle dans deux contextes cliniques distincts. Les résultats CT et le suivi de 90 jours seront utilisés pour déterminer les résultats prédéfinis.

Hypothèse de l'étude : Les tests d'observation prospectifs d'une règle de décision clinique, combinés à une échographie au point de service et à une radiographie simple, le cas échéant, permettront de catégoriser > 85 % des patients qui nécessiteront une intervention, validant une règle de décision pour éviter une TDM inutile.

Cet amendement découle de preuves récentes et de travaux menés dans notre établissement pour développer un protocole de tomodensitométrie à « ultra-faible dose » (ULDCT) avec une dose de rayonnement efficace proche de celle d'un film simple de l'abdomen (KUB), ou proche de 1 mSv (comparativement à 8,5 mSv en pratique courante). Bien que nous nous attendions à ce que l'ULDCT soit meilleur qu'un KUB pour localiser et caractériser les calculs rénaux, ce qui est inconnu, c'est comment la perte de résolution avec un protocole CT à ultra-faible dose pourrait affecter cette localisation et caractérisation des calculs par rapport à un CT à dose régulière ( protocole actuel), ainsi que la possibilité de trouver des diagnostics alternatifs. L'intégration de cette étude d'imagerie supplémentaire dans un sous-groupe de patients pendant la phase d'observation nous permettra de déterminer les caractéristiques de test de l'ULDCT qui permettront l'incorporation dans la phase prospective. Cela fournira, espérons-le, d'excellentes preuves sur la manière de mettre en œuvre un scanner à ultra-faible dose dans la pratique, conduisant finalement à une réduction spectaculaire de l'exposition aux rayonnements pour un grand nombre de patients à Yale et sur d'autres sites.

Nous avons déposé un amendement le 15/11/2011. Cet amendement découle de preuves récentes et de travaux menés dans notre établissement pour développer un protocole de tomodensitométrie à « ultra-faible dose » (ULDCT) avec une dose de rayonnement efficace proche de celle d'un film simple de l'abdomen (KUB), ou proche de 1 mSv (comparativement à 8,5 mSv en pratique courante). Bien que nous nous attendions à ce que l'ULDCT soit meilleur qu'un KUB pour localiser et caractériser les calculs rénaux, ce qui est inconnu, c'est comment la perte de résolution avec un protocole CT à ultra-faible dose pourrait affecter cette localisation et caractérisation des calculs par rapport à un CT à dose régulière ( protocole actuel), ainsi que la possibilité de trouver des diagnostics alternatifs. L'intégration de cette étude d'imagerie supplémentaire dans un sous-groupe de patients pendant la phase d'observation nous permettra de déterminer les caractéristiques de test de l'ULDCT qui permettront l'incorporation dans la phase prospective. Cela fournira, espérons-le, d'excellentes preuves sur la manière de mettre en œuvre un scanner à ultra-faible dose dans la pratique, conduisant finalement à une réduction spectaculaire de l'exposition aux rayonnements pour un grand nombre de patients à Yale et sur d'autres sites.

Cet amendement découle de preuves récentes et de travaux menés dans notre établissement pour développer un protocole de tomodensitométrie à « ultra-faible dose » (ULDCT) avec une dose de rayonnement efficace proche de celle d'un film simple de l'abdomen (KUB), ou proche de 1 mSv (comparativement à 8,5 mSv en pratique courante). Bien que nous nous attendions à ce que l'ULDCT soit meilleur qu'un KUB pour localiser et caractériser les calculs rénaux, ce qui est inconnu, c'est comment la perte de résolution avec un protocole CT à ultra-faible dose pourrait affecter cette localisation et caractérisation des calculs par rapport à un CT à dose régulière ( protocole actuel), ainsi que la possibilité de trouver des diagnostics alternatifs. L'intégration de cette étude d'imagerie supplémentaire dans un sous-groupe de patients pendant la phase d'observation nous permettra de déterminer les caractéristiques de test de l'ULDCT qui permettront l'incorporation dans la phase prospective. Cela fournira, espérons-le, d'excellentes preuves sur la manière de mettre en œuvre un scanner à ultra-faible dose dans la pratique, conduisant finalement à une réduction spectaculaire de l'exposition aux rayonnements pour un grand nombre de patients à Yale et sur d'autres sites.

Orientation future : En fin de compte, les enquêteurs ont l'intention de mettre en œuvre la règle de décision validée sur les deux sites d'étude pour évaluer davantage la faisabilité, l'acceptation par les médecins et l'efficacité comparative de notre règle. En utilisant des techniques de diffusion standard et l'intégration de la règle dans le système informatisé de saisie des ordonnances médicales (CPOE) de nos établissements, les enquêteurs détermineront la réduction réelle du nombre de tomodensitogrammes FPP commandés, les résultats cliniques basés sur un suivi de 90 jours, une enquête auprès des l'acceptation de la règle par le médecin ainsi qu'une analyse comparative efficace. Les chercheurs soumettront une demande à une date ultérieure, vers la fin de notre inscription prévue pour cette étude.