Begränsa datortomografi (CT) skanning vid misstänkt njurkolik (Prospective)

Studiens mål: Det specifika syftet med denna studie är att prospektivt validera den tidigare härledda beslutsregeln för att erhålla en Flank Pain Protocol (FPP) CT-skanning vid misstänkt njurkolik.

Utredarna kommer att integrera den härledda kliniska beslutsregeln från den pågående retrospektiva analysen med sannolikhet för gestaltkliniker före test, ultraljud på vårdpunkt och vanlig röntgen (när det är lämpligt) för att prospektivt och observationellt testa regeln vid två distinkta kliniska miljöer. CT-resultat och 90-dagars uppföljning kommer att användas för att fastställa fördefinierade resultat.

Studiehypotes: Prospektiv observationstestning av en klinisk beslutsregel, kombinerad med vårdcentralsultraljud och vanlig röntgen när så är lämpligt, kommer att kategorisera >85 % av patienterna som kommer att behöva ingripa, vilket validerar en beslutsregel för att undvika onödig CT.

Detta tillägg kommer från nya bevis och arbete vid vår institution för att utveckla ett "ultra-lågdos" CT-skanningsprotokoll (ULDCT) med en effektiv stråldos nära den för en vanlig film av buken (KUB), eller nära 1mSv (jämfört med till 8,5 mSv i nuvarande praxis). Även om vi förväntar oss att ULDCT är bättre än en KUB på att lokalisera och karakterisera njursten, är det okända hur förlusten i upplösning med ett ultralågdos CT-protokoll kan påverka denna lokalisering och karakterisering av stenar i förhållande till en vanlig dos CT ( nuvarande protokoll), samt förmågan att hitta alternativa diagnoser. Att införliva denna ytterligare avbildningsstudie i en undergrupp av patienter under observationsfasen kommer att göra det möjligt för oss att bestämma testegenskaper hos ULDCT som kommer att möjliggöra inkorporering i den prospektiva fasen. Detta kommer förhoppningsvis att ge utmärkta bevis om hur man implementerar en ultralåg dos CT-skanning i praktiken, vilket i slutändan leder till en dramatisk minskning av strålningsexponeringen för ett stort antal patienter på Yale och andra platser.

Vi lämnade in en ändring 2011-15-11. Detta tillägg kommer från nya bevis och arbete vid vår institution för att utveckla ett "ultra-lågdos" CT-skanningsprotokoll (ULDCT) med en effektiv stråldos nära den för en vanlig film av buken (KUB), eller nära 1mSv (jämfört med till 8,5 mSv i nuvarande praxis). Även om vi förväntar oss att ULDCT är bättre än en KUB på att lokalisera och karakterisera njursten, är det okända hur förlusten i upplösning med ett ultralågdos CT-protokoll kan påverka denna lokalisering och karakterisering av stenar i förhållande till en vanlig dos CT ( nuvarande protokoll), samt förmågan att hitta alternativa diagnoser. Att införliva denna ytterligare avbildningsstudie i en undergrupp av patienter under observationsfasen kommer att göra det möjligt för oss att bestämma testegenskaper hos ULDCT som kommer att möjliggöra inkorporering i den prospektiva fasen. Detta kommer förhoppningsvis att ge utmärkta bevis om hur man implementerar en ultralåg dos CT-skanning i praktiken, vilket i slutändan leder till en dramatisk minskning av strålningsexponeringen för ett stort antal patienter på Yale och andra platser.

Detta tillägg kommer från nya bevis och arbete vid vår institution för att utveckla ett "ultra-lågdos" CT-skanningsprotokoll (ULDCT) med en effektiv stråldos nära den för en vanlig film av buken (KUB), eller nära 1mSv (jämfört med till 8,5 mSv i nuvarande praxis). Även om vi förväntar oss att ULDCT är bättre än en KUB på att lokalisera och karakterisera njursten, är det okända hur förlusten i upplösning med ett ultralågdos CT-protokoll kan påverka denna lokalisering och karakterisering av stenar i förhållande till en vanlig dos CT ( nuvarande protokoll), samt förmågan att hitta alternativa diagnoser. Att införliva denna ytterligare avbildningsstudie i en undergrupp av patienter under observationsfasen kommer att göra det möjligt för oss att bestämma testegenskaper hos ULDCT som kommer att möjliggöra inkorporering i den prospektiva fasen. Detta kommer förhoppningsvis att ge utmärkta bevis om hur man implementerar en ultralåg dos CT-skanning i praktiken, vilket i slutändan leder till en dramatisk minskning av strålningsexponeringen för ett stort antal patienter på Yale och andra platser.

Framtida riktning: I slutändan avser utredarna att implementera den validerade beslutsregeln på båda studieplatserna för att ytterligare utvärdera genomförbarheten, läkarens acceptans och jämförande effektivitet av vår regel. Med hjälp av standardspridningstekniker och integrering av regeln i det datoriserade systemet för inmatning av läkarorder (CPOE) vid våra institutioner kommer utredarna att fastställa den faktiska minskningen av antalet beställda FPP CT-skanningar, kliniska resultat baserat på 90-dagars uppföljning, undersökning av läkares godkännande av regeln samt en jämförande effektiv analys. Utredarna kommer att skicka in en ansökan vid ett senare tillfälle när vi närmar oss slutet av vår beräknade registrering för denna studie.