Ograniczenie tomografii komputerowej (CT) w przypadku podejrzenia kolki nerkowej (Prospective)

Cel badania: Konkretnym celem tego badania jest prospektywna walidacja wcześniej ustalonej reguły decyzyjnej dotyczącej wykonania tomografii komputerowej Flank Pain Protocol (FPP) w przypadku podejrzenia kolki nerkowej.

Badacze połączą otrzymaną regułę podejmowania decyzji klinicznych z trwającej analizy retrospektywnej z prawdopodobieństwem klinicysty Gestalt przed badaniem, ultrasonografią w miejscu opieki i zwykłą radiografią (w stosownych przypadkach), aby prospektywnie i obserwacyjnie przetestować regułę w dwóch różnych warunkach klinicznych. Wyniki tomografii komputerowej i 90-dniowa obserwacja zostaną wykorzystane do określenia wstępnie zdefiniowanych wyników.

Hipoteza badawcza: prospektywne badanie obserwacyjne zasady podejmowania decyzji klinicznych, w połączeniu z badaniem ultrasonograficznym w miejscu opieki i, w stosownych przypadkach, zwykłą radiografią, pozwoli na kategoryzację >85% pacjentów, którzy będą wymagać interwencji, potwierdzając regułę podejmowania decyzji w celu uniknięcia niepotrzebnej tomografii komputerowej.

Ta poprawka pochodzi z ostatnich dowodów i prac w naszej instytucji nad opracowaniem protokołu tomografii komputerowej z „ultra-niską dawką” (ULDCT) ze skuteczną dawką promieniowania zbliżoną do zwykłej warstwy jamy brzusznej (KUB) lub blisko 1 mSv (w porównaniu do 8,5 mSv w obecnej praktyce). Chociaż spodziewamy się, że ULDCT będzie lepszy niż KUB w lokalizacji i charakterystyce kamieni nerkowych, nie wiadomo, w jaki sposób utrata rozdzielczości w protokole CT z bardzo niską dawką może wpłynąć na lokalizację i charakterystykę kamieni w porównaniu z CT o zwykłej dawce ( aktualny protokół), a także możliwość znalezienia alternatywnych diagnoz. Włączenie tego dodatkowego badania obrazowego w podgrupie pacjentów podczas fazy obserwacyjnej pozwoli nam określić charakterystykę testu ULDCT, która pozwoli na włączenie do fazy prospektywnej. Miejmy nadzieję, że dostarczy to doskonałych dowodów na to, jak wdrożyć w praktyce tomografię komputerową z bardzo niską dawką, co ostatecznie doprowadzi do dramatycznego zmniejszenia narażenia na promieniowanie u dużej liczby pacjentów w Yale i innych ośrodkach.

Złożyliśmy poprawkę 15-11-2011. Ta poprawka pochodzi z ostatnich dowodów i prac w naszej instytucji nad opracowaniem protokołu tomografii komputerowej z „ultra-niską dawką” (ULDCT) ze skuteczną dawką promieniowania zbliżoną do zwykłej warstwy jamy brzusznej (KUB) lub blisko 1 mSv (w porównaniu do 8,5 mSv w obecnej praktyce). Chociaż spodziewamy się, że ULDCT będzie lepszy niż KUB w lokalizacji i charakterystyce kamieni nerkowych, nie wiadomo, w jaki sposób utrata rozdzielczości w protokole CT z bardzo niską dawką może wpłynąć na lokalizację i charakterystykę kamieni w porównaniu z CT o zwykłej dawce ( aktualny protokół), a także możliwość znalezienia alternatywnych diagnoz. Włączenie tego dodatkowego badania obrazowego w podgrupie pacjentów podczas fazy obserwacyjnej pozwoli nam określić charakterystykę testu ULDCT, która pozwoli na włączenie do fazy prospektywnej. Miejmy nadzieję, że dostarczy to doskonałych dowodów na to, jak wdrożyć w praktyce tomografię komputerową z bardzo niską dawką, co ostatecznie doprowadzi do dramatycznego zmniejszenia narażenia na promieniowanie u dużej liczby pacjentów w Yale i innych ośrodkach.

Ta poprawka pochodzi z ostatnich dowodów i prac w naszej instytucji nad opracowaniem protokołu tomografii komputerowej z „ultra-niską dawką” (ULDCT) ze skuteczną dawką promieniowania zbliżoną do zwykłej warstwy jamy brzusznej (KUB) lub blisko 1 mSv (w porównaniu do 8,5 mSv w obecnej praktyce). Chociaż spodziewamy się, że ULDCT będzie lepszy niż KUB w lokalizacji i charakterystyce kamieni nerkowych, nie wiadomo, w jaki sposób utrata rozdzielczości w protokole CT z bardzo niską dawką może wpłynąć na lokalizację i charakterystykę kamieni w porównaniu z CT o zwykłej dawce ( aktualny protokół), a także możliwość znalezienia alternatywnych diagnoz. Włączenie tego dodatkowego badania obrazowego w podgrupie pacjentów podczas fazy obserwacyjnej pozwoli nam określić charakterystykę testu ULDCT, która pozwoli na włączenie do fazy prospektywnej. Miejmy nadzieję, że dostarczy to doskonałych dowodów na to, jak wdrożyć w praktyce tomografię komputerową z bardzo niską dawką, co ostatecznie doprowadzi do dramatycznego zmniejszenia narażenia na promieniowanie u dużej liczby pacjentów w Yale i innych ośrodkach.

Przyszły kierunek: Ostatecznie badacze zamierzają wdrożyć potwierdzoną zasadę decyzyjną w obu ośrodkach badawczych, aby dalej ocenić wykonalność, akceptację lekarzy i porównawczą skuteczność naszej reguły. Wykorzystując standardowe techniki rozpowszechniania i integrację reguły z komputerowym systemem wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) w naszych instytucjach, badacze określą rzeczywistą redukcję liczby zleconych skanów TK FPP, wyniki kliniczne w oparciu o 90-dniową obserwację, ankietę dotyczącą akceptacja reguły przez lekarza oraz porównawcza analiza skuteczności. Badacze złożą wniosek w późniejszym terminie, zbliżając się do końca przewidywanej rejestracji do tego badania.