Limite la tomografía computarizada (TC) en caso de sospecha de cólico renal (Prospective)

Objetivo del estudio: El objetivo específico de este estudio es validar prospectivamente la regla de decisión derivada anteriormente para obtener una tomografía computarizada del protocolo de dolor en el flanco (FPP) en caso de sospecha de cólico renal.

Los investigadores integrarán la regla de decisión clínica derivada del análisis retrospectivo en curso con la probabilidad previa a la prueba del médico gestalt, la ecografía en el punto de atención y la radiografía simple (cuando corresponda) para probar la regla de forma prospectiva y observacional en dos entornos clínicos distintos. Los resultados de la TC y el seguimiento de 90 días se utilizarán para determinar los resultados predefinidos.

Hipótesis del estudio: Las pruebas observacionales prospectivas de una regla de decisión clínica, combinadas con ultrasonido en el punto de atención y radiografía simple cuando corresponda, clasificarán >85 % de los pacientes que requerirán intervención, validando una regla de decisión para evitar una TC innecesaria.

Esta enmienda proviene de evidencia reciente y trabajo en nuestra institución para desarrollar un protocolo de tomografía computarizada de "dosis ultra baja" (ULDCT) con una dosis de radiación efectiva cercana a la de una radiografía simple del abdomen (KUB), o cerca de 1 mSv (en comparación a 8,5 mSv en la práctica actual). Si bien esperamos que el ULDCT sea mejor que un KUB para localizar y caracterizar cálculos renales, lo que se desconoce es cómo la pérdida de resolución con un protocolo de TC de dosis ultrabaja podría afectar esta localización y caracterización de cálculos en relación con una TC de dosis regular ( protocolo actual), así como la capacidad de encontrar diagnósticos alternativos. La incorporación de este estudio de imagen adicional en un subgrupo de pacientes durante la fase de observación nos permitirá determinar las características de la prueba de la ULDCT que permitirán la incorporación a la fase prospectiva. Se espera que esto proporcione evidencia excelente sobre cómo implementar una tomografía computarizada de dosis ultrabaja en la práctica, lo que en última instancia conducirá a una reducción drástica en la exposición a la radiación para una gran cantidad de pacientes en Yale y otros sitios.

Presentamos una enmienda el 15-11-2011. Esta enmienda proviene de evidencia reciente y trabajo en nuestra institución para desarrollar un protocolo de tomografía computarizada de "dosis ultra baja" (ULDCT) con una dosis de radiación efectiva cercana a la de una radiografía simple del abdomen (KUB), o cerca de 1 mSv (en comparación a 8,5 mSv en la práctica actual). Si bien esperamos que el ULDCT sea mejor que un KUB para localizar y caracterizar cálculos renales, lo que se desconoce es cómo la pérdida de resolución con un protocolo de TC de dosis ultrabaja podría afectar esta localización y caracterización de cálculos en relación con una TC de dosis regular ( protocolo actual), así como la capacidad de encontrar diagnósticos alternativos. La incorporación de este estudio de imagen adicional en un subgrupo de pacientes durante la fase de observación nos permitirá determinar las características de la prueba de la ULDCT que permitirán la incorporación a la fase prospectiva. Se espera que esto proporcione evidencia excelente sobre cómo implementar una tomografía computarizada de dosis ultrabaja en la práctica, lo que en última instancia conducirá a una reducción drástica en la exposición a la radiación para una gran cantidad de pacientes en Yale y otros sitios.

Esta enmienda proviene de evidencia reciente y trabajo en nuestra institución para desarrollar un protocolo de tomografía computarizada de "dosis ultra baja" (ULDCT) con una dosis de radiación efectiva cercana a la de una radiografía simple del abdomen (KUB), o cerca de 1 mSv (en comparación a 8,5 mSv en la práctica actual). Si bien esperamos que el ULDCT sea mejor que un KUB para localizar y caracterizar cálculos renales, lo que se desconoce es cómo la pérdida de resolución con un protocolo de TC de dosis ultrabaja podría afectar esta localización y caracterización de cálculos en relación con una TC de dosis regular ( protocolo actual), así como la capacidad de encontrar diagnósticos alternativos. La incorporación de este estudio de imagen adicional en un subgrupo de pacientes durante la fase de observación nos permitirá determinar las características de la prueba de la ULDCT que permitirán la incorporación a la fase prospectiva. Se espera que esto proporcione evidencia excelente sobre cómo implementar una tomografía computarizada de dosis ultrabaja en la práctica, lo que en última instancia conducirá a una reducción drástica en la exposición a la radiación para una gran cantidad de pacientes en Yale y otros sitios.

Dirección futura: En última instancia, los investigadores tienen la intención de implementar la regla de decisión validada en ambos sitios de estudio para evaluar aún más la viabilidad, la aceptación del médico y la efectividad comparativa de nuestra regla. Mediante el uso de técnicas de difusión estándar y la integración de la regla en el sistema computarizado de entrada de órdenes médicas (CPOE) en nuestras instituciones, los investigadores determinarán la reducción real en la cantidad de tomografías computarizadas FPP solicitadas, los resultados clínicos basados ​​en el seguimiento de 90 días, la encuesta de aceptación médica de la regla, así como un análisis efectivo comparativo. Los investigadores presentarán una solicitud en una fecha posterior cerca del final de nuestra inscripción proyectada para este estudio.