Beperk computertomografie (CT) scannen bij vermoedelijke nierkoliek (Prospective)

Studiedoel: Het specifieke doel van deze studie is om de eerder afgeleide beslisregel prospectief te valideren voor het verkrijgen van een Flank Pain Protocol (FPP) CT-scan bij verdenking op nierkoliek.

De onderzoekers zullen de afgeleide klinische beslisregel uit de lopende retrospectieve analyse integreren met gestalt clinicus pre-test waarschijnlijkheid, point-of-care echografie en gewone radiografie (indien van toepassing) om de regel prospectief en observationeel te testen in twee verschillende klinische omgevingen. CT-resultaten en 90 dagen follow-up zullen worden gebruikt om vooraf gedefinieerde resultaten te bepalen.

Onderzoekshypothese: Prospectief observationeel testen van een klinische beslisregel, gecombineerd met point-of-care echografie en gewone radiografie, indien van toepassing, zal >85% van de patiënten categoriseren die interventie nodig hebben, waardoor een beslisregel wordt gevalideerd om onnodige CT te voorkomen.

Dit amendement komt voort uit recent bewijs en werk in onze instelling om een ​​"ultra-low dose" CT-scanprotocol (ULDCT) te ontwikkelen met een effectieve stralingsdosis die dicht bij die van een gewone film van de buik (KUB) ligt, of bijna 1 mSv (vergeleken met tot 8,5 mSv in de huidige praktijk). Hoewel we verwachten dat de ULDCT beter is dan een KUB bij het lokaliseren en karakteriseren van nierstenen, is het onbekend hoe het verlies aan resolutie met een CT-protocol met een ultralage dosis deze lokalisatie en karakterisering van stenen kan beïnvloeden ten opzichte van een reguliere dosis CT ( huidige protocol), evenals de mogelijkheid om alternatieve diagnoses te vinden. Door deze aanvullende beeldvormende studie in een subgroep van patiënten tijdens de observatiefase op te nemen, kunnen we de testkenmerken van de ULDCT bepalen die opname in de prospectieve fase mogelijk maken. Dit zal hopelijk uitstekend bewijs leveren over hoe een CT-scan met ultralage dosis in de praktijk kan worden geïmplementeerd, wat uiteindelijk zal leiden tot een dramatische vermindering van de blootstelling aan straling voor een groot aantal patiënten in Yale en andere locaties.

Wij hebben een amendement ingediend op 15-11-2011. Dit amendement komt voort uit recent bewijs en werk in onze instelling om een ​​"ultra-low dose" CT-scanprotocol (ULDCT) te ontwikkelen met een effectieve stralingsdosis die dicht bij die van een gewone film van de buik (KUB) ligt, of bijna 1 mSv (vergeleken met tot 8,5 mSv in de huidige praktijk). Hoewel we verwachten dat de ULDCT beter is dan een KUB bij het lokaliseren en karakteriseren van nierstenen, is het onbekend hoe het verlies aan resolutie met een CT-protocol met een ultralage dosis deze lokalisatie en karakterisering van stenen kan beïnvloeden ten opzichte van een reguliere dosis CT ( huidige protocol), evenals de mogelijkheid om alternatieve diagnoses te vinden. Door deze aanvullende beeldvormende studie in een subgroep van patiënten tijdens de observatiefase op te nemen, kunnen we de testkenmerken van de ULDCT bepalen die opname in de prospectieve fase mogelijk maken. Dit zal hopelijk uitstekend bewijs leveren over hoe een CT-scan met ultralage dosis in de praktijk kan worden geïmplementeerd, wat uiteindelijk zal leiden tot een dramatische vermindering van de blootstelling aan straling voor een groot aantal patiënten in Yale en andere locaties.

Dit amendement komt voort uit recent bewijs en werk in onze instelling om een ​​"ultra-low dose" CT-scanprotocol (ULDCT) te ontwikkelen met een effectieve stralingsdosis die dicht bij die van een gewone film van de buik (KUB) ligt, of bijna 1 mSv (vergeleken met tot 8,5 mSv in de huidige praktijk). Hoewel we verwachten dat de ULDCT beter is dan een KUB bij het lokaliseren en karakteriseren van nierstenen, is het onbekend hoe het verlies aan resolutie met een CT-protocol met een ultralage dosis deze lokalisatie en karakterisering van stenen kan beïnvloeden ten opzichte van een reguliere dosis CT ( huidige protocol), evenals de mogelijkheid om alternatieve diagnoses te vinden. Door deze aanvullende beeldvormende studie in een subgroep van patiënten tijdens de observatiefase op te nemen, kunnen we de testkenmerken van de ULDCT bepalen die opname in de prospectieve fase mogelijk maken. Dit zal hopelijk uitstekend bewijs leveren over hoe een CT-scan met ultralage dosis in de praktijk kan worden geïmplementeerd, wat uiteindelijk zal leiden tot een dramatische vermindering van de blootstelling aan straling voor een groot aantal patiënten in Yale en andere locaties.

Toekomstige richting: Uiteindelijk zijn de onderzoekers van plan om de gevalideerde beslisregel op beide onderzoekslocaties te implementeren om de haalbaarheid, acceptatie door artsen en vergelijkende effectiviteit van onze regel verder te evalueren. Met behulp van standaard verspreidingstechnieken en integratie van de regel in het computergestuurde CPOE-systeem (Artist Order Entry) in onze instellingen zullen de onderzoekers de daadwerkelijke vermindering van het aantal bestelde FPP CT-scans bepalen, klinische resultaten op basis van 90 dagen follow-up, onderzoek van acceptatie van de regel door de arts, evenals een vergelijkende effectieve analyse. De onderzoekers zullen een aanvraag indienen op een latere datum, tegen het einde van onze geplande inschrijving voor dit onderzoek.