Tomografia Computadorizada Limite (TC) na Suspeita de Cólica Renal (Prospective)

Objetivo do estudo: O objetivo específico deste estudo é validar prospectivamente a regra de decisão derivada anteriormente para a obtenção de uma tomografia computadorizada do Flank Pain Protocol (FPP) na suspeita de cólica renal.

Os investigadores irão integrar a regra de decisão clínica derivada da análise retrospectiva em andamento com a probabilidade pré-teste do clínico gestalt, ultrassom no ponto de atendimento e radiografia simples (quando apropriado) para testar prospectiva e observacionalmente a regra em dois cenários clínicos distintos. Os resultados da TC e o acompanhamento de 90 dias serão usados ​​para determinar os resultados predefinidos.

Hipótese do estudo: O teste observacional prospectivo de uma regra de decisão clínica, combinado com ultrassom no local de atendimento e radiografia simples, quando apropriado, categorizará >85% dos pacientes que precisarão de intervenção, validando uma regra de decisão para evitar TC desnecessária.

Esta alteração vem de evidências e trabalhos recentes em nossa instituição para desenvolver um protocolo de tomografia computadorizada de "dose ultrabaixa" (ULDCT) com uma dose efetiva de radiação próxima à de um filme simples do abdômen (KUB) ou próximo a 1mSv (comparado a 8,5mSv na prática atual). Embora esperemos que o ULDCT seja melhor do que um KUB na localização e caracterização de cálculos renais, o que não se sabe é como a perda na resolução com um protocolo de TC de dose ultrabaixa pode afetar essa localização e caracterização de cálculos em relação a uma TC de dose regular ( protocolo atual), bem como a capacidade de encontrar diagnósticos alternativos. A incorporação deste estudo de imagem adicional em um subgrupo de pacientes durante a fase observacional nos permitirá determinar as características do teste do ULDCT que permitirão a incorporação na fase prospectiva. Espera-se que isso forneça excelentes evidências sobre como implementar uma tomografia computadorizada de dose ultrabaixa na prática, levando a uma redução dramática na exposição à radiação para um grande número de pacientes em Yale e em outros locais.

Apresentamos uma emenda 15-11-2011. Esta alteração vem de evidências e trabalhos recentes em nossa instituição para desenvolver um protocolo de tomografia computadorizada de "dose ultrabaixa" (ULDCT) com uma dose efetiva de radiação próxima à de um filme simples do abdômen (KUB) ou próximo a 1mSv (comparado a 8,5mSv na prática atual). Embora esperemos que o ULDCT seja melhor do que um KUB na localização e caracterização de cálculos renais, o que não se sabe é como a perda na resolução com um protocolo de TC de dose ultrabaixa pode afetar essa localização e caracterização de cálculos em relação a uma TC de dose regular ( protocolo atual), bem como a capacidade de encontrar diagnósticos alternativos. A incorporação deste estudo de imagem adicional em um subgrupo de pacientes durante a fase observacional nos permitirá determinar as características do teste do ULDCT que permitirão a incorporação na fase prospectiva. Espera-se que isso forneça excelentes evidências sobre como implementar uma tomografia computadorizada de dose ultrabaixa na prática, levando a uma redução dramática na exposição à radiação para um grande número de pacientes em Yale e em outros locais.

Esta alteração vem de evidências e trabalhos recentes em nossa instituição para desenvolver um protocolo de tomografia computadorizada de "dose ultrabaixa" (ULDCT) com uma dose efetiva de radiação próxima à de um filme simples do abdômen (KUB) ou próximo a 1mSv (comparado a 8,5mSv na prática atual). Embora esperemos que o ULDCT seja melhor do que um KUB na localização e caracterização de cálculos renais, o que não se sabe é como a perda na resolução com um protocolo de TC de dose ultrabaixa pode afetar essa localização e caracterização de cálculos em relação a uma TC de dose regular ( protocolo atual), bem como a capacidade de encontrar diagnósticos alternativos. A incorporação deste estudo de imagem adicional em um subgrupo de pacientes durante a fase observacional nos permitirá determinar as características do teste do ULDCT que permitirão a incorporação na fase prospectiva. Espera-se que isso forneça excelentes evidências sobre como implementar uma tomografia computadorizada de dose ultrabaixa na prática, levando a uma redução dramática na exposição à radiação para um grande número de pacientes em Yale e em outros locais.

Direção Futura: Em última análise, os investigadores pretendem implementar a regra de decisão validada em ambos os locais de estudo para avaliar ainda mais a viabilidade, aceitação do médico e eficácia comparativa de nossa regra. Usando técnicas de disseminação padrão e integração da regra no sistema de entrada de pedidos médicos computadorizados (CPOE) em nossas instituições, os investigadores determinarão a redução real no número de exames de TC FPP solicitados, resultados clínicos com base em acompanhamento de 90 dias, pesquisa de aceitação médica da regra, bem como uma análise comparativa eficaz. Os investigadores enviarão um pedido em uma data posterior, próximo ao final de nossa inscrição projetada para este estudo.