Omezte skenování počítačovou tomografií (CT) u suspektní ledvinové koliky (Prospective)

Cíl studie: Specifickým cílem této studie je prospektivně ověřit dříve odvozené rozhodovací pravidlo pro získání CT skenu Flank Pain Protocol (FPP) při podezření na renální koliku.

Vyšetřovatelé začlení odvozené pravidlo klinického rozhodování z probíhající retrospektivní analýzy s pravděpodobností před testem gestalt lékařem, ultrazvukem v místě péče a prostou radiografií (je-li to vhodné), aby prospektivně a observačním způsobem otestovali pravidlo ve dvou různých klinických nastaveních. K určení předem definovaných výsledků se použijí výsledky CT a 90denní sledování.

Hypotéza studie: Prospektivní observační testování klinického rozhodovacího pravidla v kombinaci s bodovým ultrazvukem a prostou rentgenografií, je-li to vhodné, kategorizuje > 85 % pacientů, kteří budou vyžadovat intervenci, čímž se potvrdí rozhodovací pravidlo, aby se zabránilo zbytečnému CT.

Tento pozměňovací návrh pochází z nedávných důkazů a práce v naší instituci na vývoji „ultra-nízkodávkového“ protokolu CT skenování (ULDCT) s účinnou dávkou záření blízkou dávce prostého břišního filmu (KUB) nebo blízkou 1 mSv (v porovnání na 8,5 mSv v současné praxi). I když očekáváme, že ULDCT bude při lokalizaci a charakterizaci ledvinových kamenů lepší než KUB, není známo, jak může ztráta rozlišení s protokolem ultranízké dávky CT ovlivnit tuto lokalizaci a charakterizaci kamenů ve srovnání s CT s běžnou dávkou ( aktuální protokol), stejně jako schopnost najít alternativní diagnózy. Začlenění této dodatečné zobrazovací studie do podskupiny pacientů během pozorovací fáze nám umožní určit testovací charakteristiky ULDCT, které umožní začlenění do prospektivní fáze. Doufejme, že to poskytne vynikající důkazy o tom, jak zavést ultranízkodávkové CT vyšetření v praxi, což nakonec povede k dramatickému snížení radiační expozice u velkého počtu pacientů na Yale a dalších místech.

Dodatek jsme podali 15.11.2011. Tento pozměňovací návrh pochází z nedávných důkazů a práce v naší instituci na vývoji „ultra-nízkodávkového“ protokolu CT skenování (ULDCT) s účinnou dávkou záření blízkou dávce prostého břišního filmu (KUB) nebo blízkou 1 mSv (v porovnání na 8,5 mSv v současné praxi). I když očekáváme, že ULDCT bude při lokalizaci a charakterizaci ledvinových kamenů lepší než KUB, není známo, jak může ztráta rozlišení s protokolem ultranízké dávky CT ovlivnit tuto lokalizaci a charakterizaci kamenů ve srovnání s CT s běžnou dávkou ( aktuální protokol), stejně jako schopnost najít alternativní diagnózy. Začlenění této dodatečné zobrazovací studie do podskupiny pacientů během pozorovací fáze nám umožní určit testovací charakteristiky ULDCT, které umožní začlenění do prospektivní fáze. Doufejme, že to poskytne vynikající důkazy o tom, jak zavést ultranízkodávkové CT vyšetření v praxi, což nakonec povede k dramatickému snížení radiační expozice u velkého počtu pacientů na Yale a dalších místech.

Tento pozměňovací návrh pochází z nedávných důkazů a práce v naší instituci na vývoji „ultra-nízkodávkového“ protokolu CT skenování (ULDCT) s účinnou dávkou záření blízkou dávce prostého břišního filmu (KUB) nebo blízkou 1 mSv (v porovnání na 8,5 mSv v současné praxi). I když očekáváme, že ULDCT bude při lokalizaci a charakterizaci ledvinových kamenů lepší než KUB, není známo, jak může ztráta rozlišení s protokolem ultranízké dávky CT ovlivnit tuto lokalizaci a charakterizaci kamenů ve srovnání s CT s běžnou dávkou ( aktuální protokol), stejně jako schopnost najít alternativní diagnózy. Začlenění této dodatečné zobrazovací studie do podskupiny pacientů během pozorovací fáze nám umožní určit testovací charakteristiky ULDCT, které umožní začlenění do prospektivní fáze. Doufejme, že to poskytne vynikající důkazy o tom, jak zavést ultranízkodávkové CT vyšetření v praxi, což nakonec povede k dramatickému snížení radiační expozice u velkého počtu pacientů na Yale a dalších místech.

Budoucí směr: Vyšetřovatelé mají nakonec v úmyslu implementovat ověřené rozhodovací pravidlo na obou místech studie, aby dále vyhodnotili proveditelnost, přijetí lékařem a komparativní účinnost našeho pravidla. Pomocí standardních technik šíření a integrace pravidla do počítačového systému zadávání lékařských objednávek (CPOE) v našich institucích vyšetřovatelé určí skutečné snížení počtu objednaných FPP CT skenů, klinické výsledky na základě 90denního sledování, průzkum přijetí pravidla lékařem a také srovnávací efektivní analýzu. Vyšetřovatelé podají žádost později, když se blíží konec našeho plánovaného zápisu do této studie.