Limitare la tomografia computerizzata (TC) in caso di sospetta colica renale (Prospective)

Scopo dello studio: Lo scopo specifico di questo studio è convalidare in modo prospettico la regola decisionale precedentemente derivata per ottenere una scansione TC FPP (Flank Pain Protocol) in sospetta colica renale.

Gli investigatori integreranno la regola decisionale clinica derivata dall'analisi retrospettiva in corso con la probabilità pre-test del medico gestalt, l'ecografia del punto di cura e la radiografia normale (se del caso) per testare in modo prospettico e osservativo la regola in due impostazioni cliniche distinte. I risultati della TC e il follow-up a 90 giorni verranno utilizzati per determinare i risultati predefiniti.

Ipotesi di studio: il test osservazionale prospettico di una regola decisionale clinica, combinato con l'ecografia presso il punto di cura e la radiografia normale quando appropriato, classificherà > 85% dei pazienti che richiederanno un intervento, convalidando una regola decisionale per evitare la TC non necessaria.

Questo emendamento deriva da prove recenti e dal lavoro presso il nostro istituto per sviluppare un protocollo di scansione TC a "dose ultra bassa" (ULDCT) con una dose di radiazioni effettiva vicina a quella di un semplice film dell'addome (KUB), o vicino a 1 mSv (rispetto a 8,5 mSv nella pratica corrente). Mentre ci aspettiamo che l'ULDCT sia migliore di un KUB nella localizzazione e caratterizzazione dei calcoli renali, ciò che non è noto è come la perdita di risoluzione con un protocollo TC a dose ultra bassa possa influenzare questa localizzazione e caratterizzazione dei calcoli rispetto a una TC a dose regolare ( protocollo attuale), così come la capacità di trovare diagnosi alternative. L'incorporazione di questo ulteriore studio di imaging in un sottogruppo di pazienti durante la fase di osservazione ci consentirà di determinare le caratteristiche del test dell'ULDCT che consentiranno l'incorporazione nella fase prospettica. Si spera che ciò fornisca prove eccellenti su come implementare nella pratica una scansione TC a bassissima dose, portando infine a una drastica riduzione dell'esposizione alle radiazioni per un gran numero di pazienti a Yale e in altri siti.

Abbiamo depositato un emendamento il 15-11-2011. Questo emendamento deriva da prove recenti e dal lavoro presso il nostro istituto per sviluppare un protocollo di scansione TC a "dose ultra bassa" (ULDCT) con una dose di radiazioni effettiva vicina a quella di un semplice film dell'addome (KUB), o vicino a 1 mSv (rispetto a 8,5 mSv nella pratica corrente). Mentre ci aspettiamo che l'ULDCT sia migliore di un KUB nella localizzazione e caratterizzazione dei calcoli renali, ciò che non è noto è come la perdita di risoluzione con un protocollo TC a dose ultra bassa possa influenzare questa localizzazione e caratterizzazione dei calcoli rispetto a una TC a dose regolare ( protocollo attuale), così come la capacità di trovare diagnosi alternative. L'incorporazione di questo ulteriore studio di imaging in un sottogruppo di pazienti durante la fase di osservazione ci consentirà di determinare le caratteristiche del test dell'ULDCT che consentiranno l'incorporazione nella fase prospettica. Si spera che ciò fornisca prove eccellenti su come implementare nella pratica una scansione TC a bassissima dose, portando infine a una drastica riduzione dell'esposizione alle radiazioni per un gran numero di pazienti a Yale e in altri siti.

Questo emendamento deriva da prove recenti e dal lavoro presso il nostro istituto per sviluppare un protocollo di scansione TC a "dose ultra bassa" (ULDCT) con una dose di radiazioni effettiva vicina a quella di un semplice film dell'addome (KUB), o vicino a 1 mSv (rispetto a 8,5 mSv nella pratica corrente). Mentre ci aspettiamo che l'ULDCT sia migliore di un KUB nella localizzazione e caratterizzazione dei calcoli renali, ciò che non è noto è come la perdita di risoluzione con un protocollo TC a dose ultra bassa possa influenzare questa localizzazione e caratterizzazione dei calcoli rispetto a una TC a dose regolare ( protocollo attuale), così come la capacità di trovare diagnosi alternative. L'incorporazione di questo ulteriore studio di imaging in un sottogruppo di pazienti durante la fase di osservazione ci consentirà di determinare le caratteristiche del test dell'ULDCT che consentiranno l'incorporazione nella fase prospettica. Si spera che ciò fornisca prove eccellenti su come implementare nella pratica una scansione TC a bassissima dose, portando infine a una drastica riduzione dell'esposizione alle radiazioni per un gran numero di pazienti a Yale e in altri siti.

Direzione futura: in definitiva gli investigatori intendono implementare la regola decisionale convalidata in entrambi i siti di studio per valutare ulteriormente la fattibilità, l'accettazione da parte del medico e l'efficacia comparativa della nostra regola. Utilizzando le tecniche di diffusione standard e l'integrazione della regola nel sistema computerizzato di inserimento degli ordini medici (CPOE) presso le nostre istituzioni, i ricercatori determineranno l'effettiva riduzione del numero di scansioni TC FPP ordinate, i risultati clinici basati sul follow-up di 90 giorni, l'indagine di l'accettazione della regola da parte del medico nonché un'analisi comparativa efficace. Gli investigatori presenteranno una domanda in un secondo momento verso la fine della nostra iscrizione prevista per questo studio.