Beschränken Sie die Computertomographie (CT) bei Verdacht auf Nierenkolik (Prospective)

Studienziel: Das spezifische Ziel dieser Studie ist die prospektive Validierung der zuvor abgeleiteten Entscheidungsregel für den Erhalt eines Flank Pain Protocol (FPP) CT-Scans bei Verdacht auf Nierenkolik.

Die Forscher werden die abgeleitete klinische Entscheidungsregel aus der laufenden retrospektiven Analyse mit der Wahrscheinlichkeit des Gestaltklinikers vor dem Test, Point-of-Care-Ultraschall und einfacher Radiographie (falls angemessen) integrieren, um die Regel prospektiv und beobachtend in zwei unterschiedlichen klinischen Umgebungen zu testen. CT-Ergebnisse und eine 90-tägige Nachbeobachtung werden verwendet, um vordefinierte Ergebnisse zu bestimmen.

Studienhypothese: Prospektive Beobachtungstests einer klinischen Entscheidungsregel, kombiniert mit Point-of-Care-Ultraschall und gegebenenfalls einfacher Radiographie, werden >85 % der Patienten kategorisieren, die einen Eingriff benötigen, und eine Entscheidungsregel validieren, um unnötige CT zu vermeiden.

Diese Änderung basiert auf aktuellen Erkenntnissen und der Arbeit an unserer Einrichtung zur Entwicklung eines „Ultra-Low-Dose“-CT-Scan-Protokolls (ULDCT) mit einer effektiven Strahlungsdosis, die der eines einfachen Films des Abdomens (KUB) nahe kommt, oder nahe 1 mSv (im Vergleich zu 1 mSv). bis 8,5 mSv in der aktuellen Praxis). Während wir davon ausgehen, dass das ULDCT bei der Lokalisierung und Charakterisierung von Nierensteinen besser ist als ein KUB, ist unbekannt, wie sich der Auflösungsverlust bei einem CT-Protokoll mit extrem niedriger Dosis auf diese Lokalisierung und Charakterisierung von Steinen im Vergleich zu einem CT mit normaler Dosis auswirken könnte ( aktuelles Protokoll) sowie die Möglichkeit, alternative Diagnosen zu finden. Die Einbeziehung dieser zusätzlichen Bildgebungsstudie in einer Untergruppe von Patienten während der Beobachtungsphase wird es uns ermöglichen, Testmerkmale des ULDCT zu bestimmen, die eine Einbeziehung in die prospektive Phase ermöglichen. Dies wird hoffentlich hervorragende Beweise dafür liefern, wie ein CT-Scan mit ultraniedriger Dosis in die Praxis umgesetzt werden kann, was letztendlich zu einer drastischen Reduzierung der Strahlenbelastung für eine große Anzahl von Patienten in Yale und an anderen Standorten führen wird.

Wir haben am 15.11.2011 eine Änderung eingereicht. Diese Änderung basiert auf aktuellen Erkenntnissen und der Arbeit an unserer Einrichtung zur Entwicklung eines „Ultra-Low-Dose“-CT-Scan-Protokolls (ULDCT) mit einer effektiven Strahlungsdosis, die der eines einfachen Films des Abdomens (KUB) nahe kommt, oder nahe 1 mSv (im Vergleich zu 1 mSv). bis 8,5 mSv in der aktuellen Praxis). Während wir davon ausgehen, dass das ULDCT bei der Lokalisierung und Charakterisierung von Nierensteinen besser ist als ein KUB, ist unbekannt, wie sich der Auflösungsverlust bei einem CT-Protokoll mit extrem niedriger Dosis auf diese Lokalisierung und Charakterisierung von Steinen im Vergleich zu einem CT mit normaler Dosis auswirken könnte ( aktuelles Protokoll) sowie die Möglichkeit, alternative Diagnosen zu finden. Die Einbeziehung dieser zusätzlichen Bildgebungsstudie in einer Untergruppe von Patienten während der Beobachtungsphase wird es uns ermöglichen, Testmerkmale des ULDCT zu bestimmen, die eine Einbeziehung in die prospektive Phase ermöglichen. Dies wird hoffentlich hervorragende Beweise dafür liefern, wie ein CT-Scan mit ultraniedriger Dosis in die Praxis umgesetzt werden kann, was letztendlich zu einer drastischen Reduzierung der Strahlenbelastung für eine große Anzahl von Patienten in Yale und an anderen Standorten führen wird.

Diese Änderung basiert auf aktuellen Erkenntnissen und der Arbeit an unserer Einrichtung zur Entwicklung eines „Ultra-Low-Dose“-CT-Scan-Protokolls (ULDCT) mit einer effektiven Strahlungsdosis, die der eines einfachen Films des Abdomens (KUB) nahe kommt, oder nahe 1 mSv (im Vergleich zu 1 mSv). bis 8,5 mSv in der aktuellen Praxis). Während wir davon ausgehen, dass das ULDCT bei der Lokalisierung und Charakterisierung von Nierensteinen besser ist als ein KUB, ist unbekannt, wie sich der Auflösungsverlust bei einem CT-Protokoll mit extrem niedriger Dosis auf diese Lokalisierung und Charakterisierung von Steinen im Vergleich zu einem CT mit normaler Dosis auswirken könnte ( aktuelles Protokoll) sowie die Möglichkeit, alternative Diagnosen zu finden. Die Einbeziehung dieser zusätzlichen Bildgebungsstudie in einer Untergruppe von Patienten während der Beobachtungsphase wird es uns ermöglichen, Testmerkmale des ULDCT zu bestimmen, die eine Einbeziehung in die prospektive Phase ermöglichen. Dies wird hoffentlich hervorragende Beweise dafür liefern, wie ein CT-Scan mit ultraniedriger Dosis in die Praxis umgesetzt werden kann, was letztendlich zu einer drastischen Reduzierung der Strahlenbelastung für eine große Anzahl von Patienten in Yale und an anderen Standorten führen wird.

Zukünftige Ausrichtung: Letztendlich beabsichtigen die Forscher, die validierte Entscheidungsregel an beiden Studienorten umzusetzen, um die Machbarkeit, die Akzeptanz der Ärzte und die vergleichende Wirksamkeit unserer Regel weiter zu bewerten. Mithilfe von Standardverbreitungstechniken und der Integration der Regel in das CPOE-System (Computerized Doctor Order Entry) unserer Einrichtungen ermitteln die Forscher die tatsächliche Reduzierung der Anzahl der bestellten FPP-CT-Scans, klinische Ergebnisse basierend auf 90-Tage-Follow-up, Umfrage von ärztliche Akzeptanz der Regel sowie eine vergleichende Wirksamkeitsanalyse. Die Forscher werden einen Antrag zu einem späteren Zeitpunkt einreichen, kurz vor dem Ende unserer geplanten Einschreibung für diese Studie.