Essai d'alimentation dans la population obèse en soins intensifs
29 janvier 2014 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolérance aux formules entérales dans la population obèse en soins intensifs
Cette étude évaluera l'alimentation entérale dans une population obèse gravement malade avec une formule peptidique à base de lactosérum plus riche en protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'objectif d'alimentation entérale avec une formule peptidique à base de lactosérum plus riche en protéines dans une population obèse gravement malade.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
adultes obèses gravement malades
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient en unité de soins intensifs chirurgicaux ou médicaux (USI)
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- incapable d'accéder au tractus gastro-intestinal (GI) pour l'alimentation par sonde
- autre contre-indication à l'alimentation par sonde
- admis avec des brûlures
- traumatisme crânien grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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adultes obèses gravement malades
Âge ≥ 18 ans, indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30, en unité de soins intensifs (USI) nécessitant une alimentation par sonde ≥ 3 jours
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Alimentation complète de la formule entérale à l'étude, voie et régime prescrits par le médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps pour atteindre l'objectif d'alimentation
Délai: jusqu'à 5 jours
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sur tous les participants
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jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des mesures gastro-intestinales
Délai: tous les jours jusqu'à 11 jours
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sur tous les participants
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tous les jours jusqu'à 11 jours
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pourcentage de l'objectif nutritionnel atteint
Délai: jusqu'à 5 jours
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sur tous les participants
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jusqu'à 5 jours
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évaluation des marqueurs biochimiques sériques
Délai: tous les jours jusqu'à 11 jours
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sur tous les participants
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tous les jours jusqu'à 11 jours
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évaluation de la fréquence et de la nature des événements indésirables
Délai: tous les jours jusqu'à 11 jours
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sur tous les participants
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tous les jours jusqu'à 11 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
20 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.02.US.CLI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .