Voedingsonderzoek bij de zwaarlijvige Critical Care-populatie
29 januari 2014 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolerantie voor enterale formule in de zwaarlijvige Critical Care-populatie
Deze studie zal enterale voeding beoordelen in een zwaarlijvige ernstig zieke populatie met een op wei gebaseerde peptideformule met een hoger eiwitgehalte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeel het doel van enterale voeding met een op wei gebaseerde peptideformule met een hoger eiwitgehalte bij een zwaarlijvige ernstig zieke populatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ernstig zieke zwaarlijvige volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Chirurgische of medische intensive care unit (ICU) patiënt
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 30
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of lacterend
- geen toegang tot het maagdarmkanaal (GI) voor voeding via sonde
- andere contra-indicatie voor sondevoeding
- opgenomen met brandwonden
- ernstig hoofdtrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ernstig zieke zwaarlijvige volwassenen
Leeftijd ≥ 18 jaar, body mass index (BMI) ≥ 30, op de intensive care (ICU) waar sondevoeding nodig is ≥ 3 dagen
|
Volledige voeding met de door de arts voorgeschreven enterale formule, route en regime van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om het behalen van doelen te voeden
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
op alle deelnemers
|
tot 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gastro-intestinale maatregelen beoordeling
Tijdsspanne: dagelijks gedurende maximaal 11 dagen
|
op alle deelnemers
|
dagelijks gedurende maximaal 11 dagen
|
|
procent van het voedingsdoel bereikt
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
op alle deelnemers
|
tot 5 dagen
|
|
beoordeling van biochemische markers in serum
Tijdsspanne: dagelijks gedurende maximaal 11 dagen
|
op alle deelnemers
|
dagelijks gedurende maximaal 11 dagen
|
|
beoordeling van de frequentie en aard van bijwerkingen
Tijdsspanne: dagelijks gedurende maximaal 11 dagen
|
op alle deelnemers
|
dagelijks gedurende maximaal 11 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10.02.US.CLI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .