Teste de alimentação na população de terapia intensiva obesa
29 de janeiro de 2014 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolerância à Fórmula Enteral na População de Cuidados Intensivos Obesos
Este estudo avaliará a alimentação enteral em uma população obesa gravemente doente com uma fórmula de peptídeo à base de soro de leite com maior teor de proteína.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avalie o objetivo da alimentação enteral com uma fórmula de peptídeo à base de soro de leite com mais proteína em uma população obesa gravemente doente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
adultos obesos gravemente doentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente em unidade de terapia intensiva (UTI) cirúrgica ou médica
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30
Critério de exclusão:
- grávida ou lactante
- incapaz de acessar o trato gastrointestinal (GI) para alimentação por sonda
- outra contra-indicação à alimentação por sonda
- internado com queimaduras
- traumatismo craniano grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adultos obesos gravemente doentes
Idade ≥ 18 anos, índice de massa corporal (IMC) ≥ 30, em unidade de terapia intensiva (UTI) necessitando de alimentação por sonda ≥ 3 dias
|
Alimentação completa com a fórmula enteral do estudo, via e regime prescritos pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para alimentar a realização do objetivo
Prazo: até 5 dias
|
em todos os participantes
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até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de medidas gastrointestinais
Prazo: diariamente por até 11 dias
|
em todos os participantes
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diariamente por até 11 dias
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porcentagem da meta nutricional atingida
Prazo: até 5 dias
|
em todos os participantes
|
até 5 dias
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avaliação de marcadores bioquímicos séricos
Prazo: diariamente por até 11 dias
|
em todos os participantes
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diariamente por até 11 dias
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avaliação da frequência e natureza dos eventos adversos
Prazo: diariamente por até 11 dias
|
em todos os participantes
|
diariamente por até 11 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.02.US.CLI
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