Próba żywienia w populacji osób z otyłością w stanie krytycznym
29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolerancja formuły dojelitowej w populacji osób z otyłością w stanie krytycznym
Niniejsze badanie będzie oceniać żywienie dojelitowe w krytycznie chorej populacji otyłych za pomocą formuły peptydowej o wyższej zawartości białka opartej na serwatce.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena docelowego żywienia dojelitowego za pomocą formuły peptydowej o wyższej zawartości białka na bazie serwatki w populacji osób otyłych w stanie krytycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
krytycznie chorych otyłych dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent oddziału intensywnej terapii chirurgicznej lub medycznej (OIOM).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub w okresie laktacji
- niezdolny do dostępu do przewodu pokarmowego (GI) w celu karmienia przez zgłębnik
- inne przeciwwskazania do karmienia przez sondę
- przyjęty z poparzeniami
- ciężki uraz głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krytycznie chorych otyłych dorosłych
Wiek ≥ 18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30, przebywa na oddziale intensywnej terapii (OIOM) wymagający karmienia przez sondę ≥ 3 dni
|
Całkowite karmienie badaną mieszanką dojelitową, drogą i schematem zaleconym przez lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na karmienie osiągnięcia celu
Ramy czasowe: do 5 dni
|
na wszystkich uczestnikach
|
do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena środków żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: codziennie przez okres do 11 dni
|
na wszystkich uczestnikach
|
codziennie przez okres do 11 dni
|
|
procent osiągniętego celu żywieniowego
Ramy czasowe: do 5 dni
|
na wszystkich uczestnikach
|
do 5 dni
|
|
ocena markerów biochemicznych w surowicy
Ramy czasowe: codziennie przez okres do 11 dni
|
na wszystkich uczestnikach
|
codziennie przez okres do 11 dni
|
|
ocena częstości i charakteru zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: codziennie przez okres do 11 dni
|
na wszystkich uczestnikach
|
codziennie przez okres do 11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.02.US.CLI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .