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Ernährungsversuch in der adipösen Intensivpflegepopulation

29. Januar 2014 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Toleranz enteraler Formeln in der adipösen Intensivpflegepopulation

In dieser Studie wird die enterale Ernährung einer adipösen, kritisch kranken Bevölkerung mit einer proteinreicheren Peptidformel auf Molkenbasis untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie das Ziel der enteralen Ernährung mit einer proteinreicheren Peptidformel auf Molkenbasis bei einer adipösen, kritisch kranken Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwerkranke adipöse Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient auf der chirurgischen oder medizinischen Intensivstation
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Kein Zugang zum Magen-Darm-Trakt (GI), um über eine Sonde zu ernähren
  • andere Kontraindikationen für eine Sondenernährung
  • mit Verbrennungen eingeliefert
  • schweres Kopftrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwerkranke adipöse Erwachsene
Alter ≥ 18 Jahre, Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30, auf der Intensivstation (ICU), wo eine Sondenernährung ≥ 3 Tage erforderlich ist
Sonstiges: enterale Formel
Vollständige Fütterung der vom Arzt verordneten enteralen Studienformel, Route und Regime.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Zielerreichung
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
auf alle Teilnehmer
bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Magen-Darm-Maßnahmen
Zeitfenster: täglich für bis zu 11 Tage
auf alle Teilnehmer
täglich für bis zu 11 Tage
Prozent des Ernährungsziels erreicht
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
auf alle Teilnehmer
bis zu 5 Tage
Beurteilung der biochemischen Marker im Serum
Zeitfenster: täglich für bis zu 11 Tage
auf alle Teilnehmer
täglich für bis zu 11 Tage
Beurteilung der Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: täglich für bis zu 11 Tage
auf alle Teilnehmer
täglich für bis zu 11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.02.US.CLI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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