- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01357200
Utfodringsförsök i den feta kritiska vårdpopulationen
29 januari 2014 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Enteral formeltolerans i den feta kritiska vårdpopulationen
Denna studie kommer att bedöma enteral matning hos en överviktiga kritiskt sjuk befolkning med en vasslebaserad peptidformel med högre proteinhalt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bedöm det enterala matningsmålet med en vasslebaserad peptidformel med högre proteinhalt i en kritiskt sjuk befolkning med fetma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kritiskt sjuka överviktiga vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kirurgisk eller medicinsk intensivvårdsavdelning (ICU) patient
- Body mass index (BMI) ≥ 30
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande
- oförmögen att komma åt mag-tarmkanalen (GI) för matning via sond
- annan kontraindikation för sondmatning
- intagen med brännskador
- allvarligt huvudtrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kritiskt sjuka överviktiga vuxna
Ålder ≥ 18 år, kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30, på intensivvårdsavdelning (ICU) som kräver sondmatning ≥ 3 dagar
|
Fullständig utfodring av studiens enterala formel, väg och regim som ordinerats av läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid att mata måluppfyllelse
Tidsram: upp till 5 dagar
|
på alla deltagare
|
upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av gastrointestinala åtgärder
Tidsram: dagligen i upp till 11 dagar
|
på alla deltagare
|
dagligen i upp till 11 dagar
|
procent av näringsmålet uppfyllt
Tidsram: upp till 5 dagar
|
på alla deltagare
|
upp till 5 dagar
|
bedömning av biokemiska markörer i serum
Tidsram: dagligen i upp till 11 dagar
|
på alla deltagare
|
dagligen i upp till 11 dagar
|
bedömning av frekvens och karaktär av biverkningar
Tidsram: dagligen i upp till 11 dagar
|
på alla deltagare
|
dagligen i upp till 11 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.02.US.CLI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på enteral formel
-
Brno University HospitalRekryteringEnteral matningsintoleransTjeckien
-
Abbott NutritionAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
SHUANGZHENGJIARekryteringLivmoderhalscancerKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Children's Hospital of Fudan University; Shanghai Children's Hospital; Shanghai...OkändEnteral matning | Ventilator-associerad lunginflammation
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRekryteringEnteral matningsintoleransTjeckien
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
Lady Hardinge Medical CollegeAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiAvslutadDags för uppnående av fullständiga flöden
-
Nanjing University School of MedicineJinling Hospital, ChinaAvslutadAkut pankreatit | Intraabdominal hypertoniKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Indragen