- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01357200
Ernæringsforsøg i den overvægtige Critical Care-population
29. januar 2014 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
Enteral formeltolerance i den overvægtige kritiske plejepopulation
Denne undersøgelse vil vurdere enteral ernæring i en overvægtig kritisk syg befolkning med en højere proteinvallebaseret peptidformel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vurder enteralt fodringsmål med en vallebaseret peptidformel med højere proteinindhold i en overvægtig kritisk syg befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kritisk syge overvægtige voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kirurgisk eller medicinsk intensiv afdeling (ICU) patient
- Body mass index (BMI) ≥ 30
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- ude af stand til at få adgang til mave-tarmkanalen til fodring via sonde
- anden kontraindikation til sondeernæring
- indlagt med forbrændinger
- alvorligt hovedtraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kritisk syge overvægtige voksne
Alder ≥ 18 år, kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30, på intensiv afdeling (ICU), der kræver sondeernæring ≥ 3 dage
|
Fuldstændig fodring af undersøgelses enteral formel, rute og regime ordineret af lægen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til at fodre målopfyldelse
Tidsramme: op til 5 dage
|
på alle deltagere
|
op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering af gastrointestinale foranstaltninger
Tidsramme: dagligt i op til 11 dage
|
på alle deltagere
|
dagligt i op til 11 dage
|
procent af ernæringsmålet nået
Tidsramme: op til 5 dage
|
på alle deltagere
|
op til 5 dage
|
vurdering af biokemiske markører i serum
Tidsramme: dagligt i op til 11 dage
|
på alle deltagere
|
dagligt i op til 11 dage
|
vurdering af hyppighed og karakter af uønskede hændelser
Tidsramme: dagligt i op til 11 dage
|
på alle deltagere
|
dagligt i op til 11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (Skøn)
20. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.02.US.CLI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med enteral formel
-
Endourage, LLCAfsluttet
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Cook Group IncorporatedAfsluttet
-
SHUANGZHENGJIARekrutteringLivmoderhalskræftKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Children's Hospital of Fudan University; Shanghai Children's Hospital; Shanghai...UkendtEnteral fodring | Ventilator-associeret lungebetændelse
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeEnteral fodringsintolerance | For tidlig; Spædbarn, Lys-til-datoerForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukendt
-
Lady Hardinge Medical CollegeAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttetTid til opnåelse af fulde feeds