Prova di alimentazione nella popolazione obesa in terapia intensiva
29 gennaio 2014 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolleranza alla formula enterale nella popolazione obesa in terapia intensiva
Questo studio valuterà l'alimentazione enterale in una popolazione obesa in condizioni critiche con una formula peptidica a base di siero di latte ad alto contenuto proteico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'obiettivo dell'alimentazione enterale con una formula peptidica a base di siero di latte più proteico in una popolazione obesa in condizioni critiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti obesi gravemente malati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente in unità di terapia intensiva chirurgica o medica (ICU).
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- incapace di accedere al tratto gastrointestinale (GI) per l'alimentazione tramite sondino
- altra controindicazione all'alimentazione tramite sondino
- ricoverato con ustioni
- grave trauma cranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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adulti obesi gravemente malati
Età ≥ 18 anni, indice di massa corporea (BMI) ≥ 30, in unità di terapia intensiva (ICU) che richiede alimentazione tramite sondino ≥ 3 giorni
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Alimentazione completa della formula enterale in studio, via e regime prescritti dal medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo per nutrire il raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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su tutti i partecipanti
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fino a 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione delle misure gastrointestinali
Lasso di tempo: al giorno per un massimo di 11 giorni
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su tutti i partecipanti
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al giorno per un massimo di 11 giorni
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percentuale dell'obiettivo nutrizionale raggiunto
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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su tutti i partecipanti
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fino a 5 giorni
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valutazione dei marcatori biochimici sierici
Lasso di tempo: al giorno per un massimo di 11 giorni
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su tutti i partecipanti
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al giorno per un massimo di 11 giorni
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valutazione della frequenza e della natura degli eventi avversi
Lasso di tempo: al giorno per un massimo di 11 giorni
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su tutti i partecipanti
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al giorno per un massimo di 11 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.02.US.CLI
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