Prueba de alimentación en la población obesa de cuidados intensivos
29 de enero de 2014 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolerancia a la fórmula enteral en la población obesa en cuidados intensivos
Este estudio evaluará la alimentación enteral en una población obesa críticamente enferma con una fórmula peptídica a base de suero de leche con mayor contenido de proteína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el objetivo de alimentación enteral con una fórmula peptídica a base de suero de leche más alta en proteínas en una población obesa críticamente enferma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos obesos críticamente enfermos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente de unidad de cuidados intensivos (UCI) quirúrgica o médica
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- incapaz de acceder al tracto gastrointestinal (GI) para la alimentación a través de un tubo
- otra contraindicación para la alimentación por sonda
- ingresado con quemaduras
- traumatismo craneoencefálico severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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adultos obesos críticamente enfermos
Edad ≥ 18 años, índice de masa corporal (IMC) ≥ 30, en unidad de cuidados intensivos (UCI) que requiere alimentación por sonda ≥ 3 días
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Alimentación completa de fórmula enteral de estudio, vía y régimen prescrito por el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para el logro de la meta de alimentación
Periodo de tiempo: hasta 5 días
|
en todos los participantes
|
hasta 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de medidas gastrointestinales
Periodo de tiempo: diariamente por hasta 11 días
|
en todos los participantes
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diariamente por hasta 11 días
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porcentaje de la meta de nutrición cumplida
Periodo de tiempo: hasta 5 días
|
en todos los participantes
|
hasta 5 días
|
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evaluación de marcadores bioquímicos séricos
Periodo de tiempo: diariamente por hasta 11 días
|
en todos los participantes
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diariamente por hasta 11 días
|
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evaluación de la frecuencia y naturaleza de los eventos adversos
Periodo de tiempo: diariamente por hasta 11 días
|
en todos los participantes
|
diariamente por hasta 11 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.02.US.CLI
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