- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01357200
Pokus o krmení u obézní populace s kritickou péčí
29. ledna 2014 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tolerance enterální formule u obézní populace kritické péče
Tato studie bude hodnotit enterální výživu u obézní kriticky nemocné populace s peptidovým vzorcem s vyšším obsahem bílkovin na bázi syrovátky.
Přehled studie
Detailní popis
Zhodnoťte cíl enterální výživy pomocí peptidového vzorce s vyšším obsahem bílkovin na bázi syrovátky u obézní kriticky nemocné populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kriticky nemocných obézních dospělých
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient na chirurgické nebo lékařské jednotce intenzivní péče (JIP).
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- nemohou získat přístup do gastrointestinálního (GI) traktu pro výživu sondou
- další kontraindikace sondové výživy
- přiznal s popáleninami
- těžké poranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kriticky nemocných obézních dospělých
Věk ≥ 18 let, index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30, na jednotce intenzivní péče (JIP) vyžadující výživu sondou ≥ 3 dny
|
Kompletní podávání studijní enterální výživy, cesta a režim předepsaný lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na dosažení cíle
Časové okno: až 5 dní
|
na všechny účastníky
|
až 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení gastrointestinálních opatření
Časové okno: denně po dobu až 11 dnů
|
na všechny účastníky
|
denně po dobu až 11 dnů
|
|
procenta splněného výživového cíle
Časové okno: až 5 dní
|
na všechny účastníky
|
až 5 dní
|
|
stanovení biochemických markerů v séru
Časové okno: denně po dobu až 11 dnů
|
na všechny účastníky
|
denně po dobu až 11 dnů
|
|
posouzení frekvence a povahy nežádoucích účinků
Časové okno: denně po dobu až 11 dnů
|
na všechny účastníky
|
denně po dobu až 11 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.02.US.CLI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na enterální formule
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaNáborEnterální výživa | Intenzivní péče | Žaludeční sonda | Způsoby krmeníŠpanělsko
-
Loai Muawiah ZabinDokončenoZávažné onemocnění | Enterální výživa | Nutriční podpora | Jednotka intenzivní péče JIP | Protokol krmeníPalestinské území, okupované
-
San Antonio Military Medical CenterDokončeno
-
University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciNeznámýZávažné onemocnění | Komplikace mechanického větráníItálie