Fôringsforsøk i den overvektige Critical Care-populasjonen
29. januar 2014 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Enteral formeltoleranse i den overvektige Critical Care-populasjonen
Denne studien vil vurdere enteral fôring i en overvektig kritisk syk befolkning med en mysebasert peptidformel med høyere proteininnhold.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurder enteralt fôringsmål med en mysebasert peptidformel med høyere proteininnhold i en overvektig kritisk syk befolkning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritisk syke overvektige voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasient på kirurgisk eller medisinsk intensivavdeling (ICU).
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- ute av stand til å få tilgang til mage-tarmkanalen (GI) for mating via sonde
- annen kontraindikasjon for sondeernæring
- innlagt med brannskader
- alvorlig hodetraume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kritisk syke overvektige voksne
Alder ≥ 18 år, kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30, på intensivavdeling (ICU) som krever sondeernæring ≥ 3 dager
|
Komplett fôring av studie enteral formel, rute og regime foreskrevet av legen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å mate måloppnåelse
Tidsramme: opptil 5 dager
|
på alle deltakere
|
opptil 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av gastrointestinale tiltak
Tidsramme: daglig i opptil 11 dager
|
på alle deltakere
|
daglig i opptil 11 dager
|
|
prosent av ernæringsmålet nådd
Tidsramme: opptil 5 dager
|
på alle deltakere
|
opptil 5 dager
|
|
vurdering av biokjemiske markører i serum
Tidsramme: daglig i opptil 11 dager
|
på alle deltakere
|
daglig i opptil 11 dager
|
|
vurdering av frekvens og art av uønskede hendelser
Tidsramme: daglig i opptil 11 dager
|
på alle deltakere
|
daglig i opptil 11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.02.US.CLI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .