Étude d'innocuité de l'injection de FLP pour traiter les patients atteints de tumeurs

Critère d'intégration:

• âgé de 18 à 70 ans, homme ou femme ;
• tumeurs solides malignes avancées prouvées histologiquement ou cytologiquement;
• patients cancéreux après échec des traitements conventionnels et absence de traitement efficace, ou patients refusant un traitement efficace des pratiques existantes ;
• les patients recevant le dernier traitement (chimiothérapie, radiothérapie, thérapie biologique, thérapie ciblée ou autres médicaments à l'étude) pendant au moins 4 semaines ;
• durée de survie attendue > 3 mois ;
• Score ECOG 0-1

Critère d'exclusion:

• activité virale chez les patients
• allergique aux médicaments ou aux excipients;
• hypersensibilité aux patients recevant une injection de paclitaxel ;
• VIH positif, ou souffrant d'une autre maladie d'immunodéficience acquise et congénitale, ou antécédents de transplantation d'organe ;
• nombre de neutrophiles
• créatinine sérique normale supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la plage de référence ou du muscle de la clairance hépatique
• aucun cas d'ALT ou d'AST hépatique > 2,5 fois la limite supérieure de la normale, ou de métastases hépatiques supérieures à la normale sous l'ALT ou l'AST 5 fois la limite supérieure de la plage de référence ;
• une fièvre ou une température corporelle supérieure à 38 ℃ peut avoir un impact cliniquement significatif sur les essais cliniques d'infection active;
• les médicaments n'ont pas réussi à contrôler l'hypertension (la pression systolique est supérieure à 160 mmHg ou la pression diastolique supérieure à 100 mmHg);
• anomalies cardiovasculaires importantes (telles qu'infarctus du myocarde, syndrome de la veine cave supérieure) ou arythmies cliniquement significatives (telles que syndrome du QT long, QTc corrigé non mesuré ou ≧ 480 ms) ;
• ions calcium, potassium, magnésium en dessous de la limite inférieure de la normale;
• > Neuropathie périphérique de niveau I
• Avant la toxicité de la thérapie anticancéreuse n'a pas été restaurée ou non de la chirurgie avant la guérison complète ;
• les métastases osseuses de la lésion primitive de la radiothérapie palliative ;
• tous les problèmes cliniques ne peuvent pas contrôler (tels que les maladies mentales, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et autres graves);
• une métastase tumorale, ou une variété de centre de troubles mentaux; aucun antécédent d'asthme ;
• femmes enceintes ou allaitantes