Sikkerhedsundersøgelse af FLP-injektion til behandling af tumorpatienter

Inklusionskriterier:

• i alderen fra 18 til 70 år, mand eller kvinde;
• histologisk eller cytologisk bevist fremskredne maligne solide tumorer;
• cancerpatienter efter konventionel behandlingssvigt og mangel på effektiv behandling, eller patienter, der nægter effektiv behandling af eksisterende praksis;
• patienter, der modtager den sidste behandling (kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi, målrettet terapi eller andre undersøgelseslægemidler) i mindst 4 uger;
• forventet overlevelsestid>3 måneder;
• ECOG-score 0-1

Ekskluderingskriterier:

• viral aktivitet hos patienter
• allergisk over for lægemidler eller hjælpestoffer;
• overfølsomhed over for paclitaxel-injektionspatienter;
• HIV-antistofpositivt eller lider af anden erhvervet og medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation;
• neutrofiltal
• normalt serumkreatinin højere end 1,5 gange den øvre grænse for referenceområdet eller muskelclearance i leveren
• intet tilfælde af lever-ALAT eller AST > 2,5 gange den øvre grænse for normal, eller levermetastaser end normalt under ALAT eller AST 5 gange øvre grænse for referenceområdet;
• feber eller kropstemperatur over 38 ℃ kan være klinisk signifikant indvirkning på kliniske forsøg med aktiv infektion;
• medicin kunne ikke kontrollere hypertension (systolisk tryk er over 160 mmHg eller diastolisk tryk over 100 mmHg);
• signifikante kardiovaskulære abnormiteter (såsom myokardieinfarkt, superior vena cava syndrom) eller klinisk signifikante arytmier (såsom langt QT-syndrom, Korrigeret QTc måles ikke eller ≧ 480 ms);
• calcium-, kalium-, magnesiumioner under den nedre normalgrænse;
• > I-niveau perifer neuropati
• Forud for toksiciteten af ​​anticancerterapi er ikke blevet genoprettet eller ikke fra operationen før fuld bedring;
• knoglemetastaser til den primære læsion af palliativ strålebehandling;
• eventuelle kliniske problemer ikke kan kontrollere (såsom alvorlige mentale, neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske og andre sygdomme);
• en tumormetastase eller en række forskellige mentale lidelser; ingen historie med astma;
• gravide eller ammende kvinder