Исследование безопасности инъекции ФЛП для лечения пациентов с опухолями

Критерии включения:

• в возрасте от 18 до 70 лет, мужчина или женщина;
• гистологически или цитологически подтвержденные распространенные злокачественные солидные опухоли;
• онкологические больные после неэффективности традиционного лечения и отсутствия эффективного лечения, или пациенты, отказывающиеся от эффективного лечения существующими методами;
• пациенты, получавшие последнее лечение (химиотерапия, лучевая терапия, биологическая терапия, таргетная терапия или другие исследуемые препараты) в течение не менее 4 недель;
• ожидаемое время выживания> 3 месяцев;
• Оценка ECOG 0-1

Критерий исключения:

• вирусная активность у больных
• аллергия на лекарства или вспомогательные вещества;
• гиперчувствительность к инъекциям паклитаксела пациентам;
• Положительный результат на антитела к ВИЧ или наличие других приобретенных или врожденных иммунодефицитных заболеваний или трансплантация органов в анамнезе;
• количество нейтрофилов
• нормальный уровень креатинина в сыворотке выше, чем в 1,5 раза выше верхней границы референтного диапазона или мышечного печеночного клиренса
• ни одного случая, когда АЛТ или АСТ в печени превышали верхнюю границу нормы более чем в 2,5 раза, или метастазы в печень превышали норму при уровне АЛТ или АСТ в 5 раз выше верхней границы нормы;
• лихорадка или температура тела выше 38 ℃ может иметь клинически значимое влияние на клинические испытания активной инфекции;
• лекарства не контролировали артериальную гипертензию (систолическое давление выше 160 мм рт. ст. или диастолическое давление более 100 мм рт. ст.);
• значительные сердечно-сосудистые аномалии (такие как инфаркт миокарда, синдром верхней полой вены) или клинически значимые аритмии (такие как синдром удлиненного интервала QT, скорректированный интервал QTc не может быть измерен или ≥ 480 мс);
• ионы кальция, калия, магния ниже нижней границы нормы;
• > Периферическая невропатия I степени
• До токсичности противоопухолевой терапии не восстановился или не от операции до полного выздоровления;
• костные метастазы первичного очага паллиативной лучевой терапии;
• любые клинические проблемы не могут контролироваться (например, серьезные психические, неврологические, сердечно-сосудистые, респираторные и другие заболевания);
• метастазы опухоли или различные очаги психических расстройств; нет истории астмы;
• беременные или кормящие женщины