Estudio de seguridad de la inyección de FLP para tratar pacientes con tumores

Criterios de inclusión:

• edad de 18 a 70 años, hombre o mujer;
• tumores sólidos malignos avanzados probados histológica o citológicamente;
• pacientes con cáncer después del fracaso del tratamiento convencional y la falta de un tratamiento efectivo, o pacientes que rechazan el tratamiento efectivo de las prácticas existentes;
• pacientes que reciben el último tratamiento (quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia dirigida u otros medicamentos del estudio) durante al menos 4 semanas;
• tiempo de supervivencia esperado> 3 meses;
• Puntuación ECOG 0-1

Criterio de exclusión:

• actividad viral en pacientes
• alérgico a medicamentos o excipientes;
• hipersensibilidad a pacientes con inyección de paclitaxel;
• Anticuerpos VIH positivos, o padecer otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida y congénita, o antecedentes de trasplante de órganos;
• recuento de neutrófilos
• creatinina sérica normal superior a 1,5 veces el límite superior del rango de referencia o el aclaramiento muscular del hígado
• ningún caso de ALT o AST hepática > 2,5 veces el límite superior de lo normal, o metástasis hepáticas de lo normal por debajo de la ALT o AST 5 veces el límite superior del rango de referencia;
• la fiebre o la temperatura corporal por encima de 38 ℃ pueden tener un impacto clínicamente significativo en los ensayos clínicos de infección activa;
• los medicamentos no lograron controlar la hipertensión (presión sistólica superior a 160 mmHg o presión diastólica superior a 100 mmHg);
• anomalías cardiovasculares significativas (como infarto de miocardio, síndrome de vena cava superior) o arritmias clínicamente significativas (como síndrome de QT largo, QTc corregido no medido o ≧ 480 ms);
• iones de calcio, potasio, magnesio por debajo del límite inferior normal;
• > Neuropatía periférica de nivel I
• Antes de que la toxicidad de la terapia contra el cáncer no se haya restablecido o no de la cirugía antes de la recuperación completa;
• metástasis óseas para la lesión primaria de radioterapia paliativa;
• cualquier problema clínico que no se pueda controlar (como las enfermedades mentales, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias y otras graves);
• una metástasis tumoral, o una variedad de centros de trastornos mentales; sin antecedentes de asma;
• mujeres embarazadas o en período de lactancia