Estudo de segurança da injeção de FLP para tratar pacientes com tumor

Critério de inclusão:

• de 18 a 70 anos, masculino ou feminino;
• tumores sólidos malignos avançados comprovados histologicamente ou citologicamente;
• pacientes com câncer após falha do tratamento convencional e falta de tratamento eficaz, ou pacientes que recusam o tratamento eficaz das práticas existentes;
• pacientes recebendo o último tratamento (quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia direcionada ou outros medicamentos do estudo) por pelo menos 4 semanas;
• tempo esperado de sobrevida>3 meses;
• Pontuação ECOG 0-1

Critério de exclusão:

• atividade viral em pacientes
• alérgico a drogas ou excipientes;
• pacientes com hipersensibilidade à injeção de paclitaxel;
• Anticorpo HIV positivo, ou sofrendo de outra doença de imunodeficiência adquirida e congênita, ou história de transplante de órgãos;
• contagem de neutrófilos
• creatinina sérica normal superior a 1,5 vezes o limite superior do intervalo de referência ou a depuração do músculo do fígado
• nenhum caso de ALT ou AST hepática > 2,5 vezes o limite superior do normal, ou metástases hepáticas abaixo do normal abaixo do limite superior de referência de ALT ou AST 5 vezes;
• febre ou temperatura corporal acima de 38 ℃ pode ser um impacto clinicamente significativo em ensaios clínicos de infecção ativa;
• medicamentos falharam no controle da hipertensão (pressão sistólica acima de 160 mmHg ou pressão diastólica acima de 100 mmHg);
• anormalidades cardiovasculares significativas (como infarto do miocárdio, síndrome da veia cava superior) ou arritmias clinicamente significativas (como síndrome do QT longo, QTc corrigido não medido ou ≧ 480 ms);
• cálcio, potássio, íons de magnésio abaixo do limite inferior do normal;
• > Neuropatia periférica nível I
• Antes da toxicidade da terapia anticancerígena não ter sido restaurada ou não da cirurgia antes da recuperação total;
• metástases ósseas para lesão primária de radioterapia paliativa;
• quaisquer problemas clínicos que não possam ser controlados (como as graves doenças mentais, neurológicas, cardiovasculares, respiratórias e outras);
• uma metástase de tumor, ou uma variedade de centro de transtornos mentais; sem história de asma;
• mulheres grávidas ou amamentando