Efficacité sur la douleur suite à une procédure d'injection de mousse sclérothérapeutique dans la grande veine saphène

Critère d'intégration:

Général:

• Patient âgé d'au moins 18 ans
• La patiente accepte de donner son consentement éclairé par écrit
• Patiente prenant un contraceptif efficace à l'inclusion et n'envisageant pas de grossesse pendant la période d'essai.
• Patient inscrit à la sécurité sociale ou régime équivalent ;

Lié à la pathologie :

• Patient souffrant d'une insuffisance tronculaire du SVG alimenté soit par reflux de la jonction saphéno-fémorale, avec ou sans valve terminale compétente, soit par collatérales ou varicosités périnéales dans la région sous-inguinale et devant recevoir une injection endoveineuse de mousse sclérothérapeutique dans la grande veine saphène présentant un reflux tronculaire d'au moins une seconde dont le diamètre est d'au moins 4 mm (pas de limite de calibre maximum) à 15 cm du pli inguinal (selon un écho-doppler réalisé moins de trois mois avant l'inclusion).
• Injection initialement prévue d'Aetoxisclerol 2% dont le volume d'injection est limité à 3 ml de liquide, soit moins de 15 ml de mousse, pour un comblement complet de la grande saphène et un spasme. (pour standardiser la procédure avant mise en place du tuyau de compression) Patient classé C2 à C5 (stades cliniques dans la classification CEAP).

Critère d'exclusion:

• Général:
• Patient prenant régulièrement des antalgiques ou des anti-inflammatoires.
• Patient souffrant d'un état ou d'antécédents de troubles mentaux ou psychiatriques ou de tout autre facteur limitant l'aptitude à participer en toute connaissance de cause et respect du protocole ; Patient souffrant d'hépatopathologie chronique.
• Insuffisance rénale (clairance < 60 ml/min. selon Cockcroft).
• Patient atteint d'une pathologie maligne évolutive connue.
• Patient souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire décompensée.
• Patiente enceinte ou qui allaite.
• Patient participant actuellement à un essai clinique ou ayant participé à un essai clinique au cours du mois précédant l'inclusion.
• Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, Patient majeur protégé par la loi, sous protection ou tutelle judiciaire.

Lié à la pathologie/produit :

• Patient souffrant de douleurs LL autres que vasculaires (sciatique, gonarthrose, neuropathie, etc.)
• Patient présentant des contre-indications à la compression veineuse de classe III (20 à 36 mmHg)
• Patient ayant des antécédents de réactions cutanées suite à l'utilisation de produits de compression veineuse
• Programmation d'une procédure d'injection endoveineuse autre que dans la grande veine saphène pendant la période d'étude de la jambe, prévue dans les 2 mois suivant la sclérose SVG.
• Patient présentant des anomalies post-thrombotiques ou primaires du réseau veineux profond à l'Echo-Doppler (moins de 3 mois avant l'inclusion).
• Patient souffrant d'artériopathie des membres inférieurs avec un indice de pression systolique à la cheville < 0,6
• Incompétence saphène ne répondant pas aux critères anatomiques et/ou hémodynamiques définis dans les critères d'inclusion.
• Ulcère ouvert au LL (C6 de la classification CEAP).
• Patient ne tolérant pas la compression ou nécessitant un appareillage chronique de compression à haute pression (supérieure à 20 mmHg).