Effekt mod smerter efter en procedure til injektion af skleroterapeutisk skum i den store vene Saphen

Inklusionskriterier:

Generel:

• Patient mindst 18 år
• Patienten indvilliger i at give sit informerede samtykke skriftligt
• Patient, der tager effektivt præventionsmiddel ved inklusion og planlægger ikke graviditet i forsøgsperioden.
• Patient, der er registreret hos den sociale sikring eller tilsvarende ordning;

Forbundet med patologien:

• Patient, der lider af truncal insufficiens af SVG tilført enten ved tilbagesvaling fra den saphenofemorale forbindelse, med eller uden kompetent terminalventil, eller af collateraler eller perineale varicositeter i subinguinalregionen, og som er planlagt til at få endovenøs injektion af skleroterapeutisk skum i den store saphenøse vene med trunkal refluks på mindst et sekund, hvis diameter er mindst 4 mm (ingen grænse for maksimal kaliber) stående 15 cm fra lyskefolden (ifølge en ekko-doppler taget mindre end tre måneder før inklusion).
• Injektion oprindeligt planlagt af 2% Aetoxisclerol, hvis injektionsvolumen er begrænset til 3 ml væske, dvs. mindre end 15 ml skum, til fuldstændig fyldning af den store saphenous og en spasme. (for at standardisere proceduren før montering af kompressionsslangen) Patient klassificeret C2 til C5 (kliniske stadier i CEAP klassificering).

Ekskluderingskriterier:

• Generel:
• Patienten tager regelmæssigt analgetika eller antiinflammatoriske midler.
• Patient, der lider af en tilstand eller tidligere historie med psykisk eller psykiatrisk lidelse eller enhver anden faktor, der begrænser evnen til at tage en informeret del og respektere protokollen; Patient, der lider af kronisk hepatopatologi.
• Nyreinsufficiens (clearance < 60 ml/min. ifølge Cockcroft).
• Patient, der lider af en kendt, udviklende malign patologi.
• Patient, der lider af dekompenseret hjerte- eller respiratorisk insufficiens.
• Patient, der er gravid eller ammer.
• Patient, der i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg, eller som deltog i et klinisk forsøg i måneden forud for inklusion.
• Person, der er berøvet friheden ved en juridisk eller administrativ afgørelse, Voksen patient beskyttet af loven, under juridisk beskyttelse eller værgemål.

Linket til patologien/produktet:

• Patient, der lider af andre LL-smerter end vaskulær (ischias, gonarthrose, neuropati osv.)
• Patient med kontraindikationer for klasse III venøs kompression (20 til 36 mmHg)
• Patient med tidligere hudreaktioner efter brug af venøse kompressionsprodukter
• Planlægning af en procedure for endovenøs injektion på anden måde end i den store vene saphenøs i løbet af undersøgelsesperioden for benet, planlagt i løbet af de 2 måneder efter SVG-sklerose.
• Patient, der viser posttrombotiske eller primære anomalier i det dybe venetværk på Echo-Doppler (mindre end 3 måneder før inklusion).
• Patient, der lider af arteriopati i underekstremiteterne med et systolisk trykindeks ved anklen på < 0,6
• Saphenøs inkompetence opfylder ikke de anatomiske og/eller hæmodynamiske kriterier defineret i inklusionskriterierne.
• Åbent sår i LL (C6 af CEAP-klassificering).
• Patient, der ikke tolererer kompression eller kræver kronisk tilpasning af højtrykskompression (over 20 mmHg).