Wirksamkeit bei Schmerzen nach einem Verfahren zur Injektion von sklerotherapeutischem Schaum in die Vena saphena magna

Einschlusskriterien:

Allgemein:

• Patient mindestens 18 Jahre alt
• Die Patientin erklärt sich damit einverstanden, ihr Einverständnis schriftlich zu geben
• Patientin, die bei Aufnahme ein wirksames Verhütungsmittel einnimmt und während des Testzeitraums keine Schwangerschaft plant.
• Patient, der bei der Sozialversicherung oder einem gleichwertigen System registriert ist;

Im Zusammenhang mit der Pathologie:

• Patient, der an einer Stamminsuffizienz des SVG leidet, die entweder durch Reflux aus der saphenofemoralen Verbindung, mit oder ohne kompetenter Endklappe, oder durch Kollateralen oder perineale Krampfadern im subinguinalen Bereich versorgt wird und bei dem eine endovenöse Injektion von sklerotherapeutischem Schaum in die Vena saphena magna geplant ist Stammreflux von mindestens einer Sekunde Dauer, dessen Durchmesser mindestens 4 mm beträgt (keine Begrenzung für das maximale Kaliber) und 15 cm von der Leistenfalte entfernt steht (gemäß einem Echo-Doppler, der weniger als drei Monate vor der Aufnahme durchgeführt wurde).
• Zunächst geplante Injektion von 2 % Aetoxisclerol, dessen Injektionsvolumen auf 3 ml Flüssigkeit, also weniger als 15 ml Schaum, begrenzt ist, um eine vollständige Füllung des Saphena magna und einen Spasmus zu erreichen. (zur Standardisierung des Verfahrens vor dem Anbringen des Kompressionsschlauchs) Patient klassifiziert als C2 bis C5 (klinische Stadien in der CEAP-Klassifizierung).

Ausschlusskriterien:

• Allgemein:
• Der Patient nimmt regelmäßig Analgetika oder Entzündungshemmer ein.
• Patient, der unter einer psychischen oder psychiatrischen Störung oder einem anderen Faktor leidet, der die Fähigkeit zur Teilnahme an einer informierten Teilnahme und zur Einhaltung des Protokolls einschränkt; Patient mit chronischer Hepatopathologie.
• Niereninsuffizienz (Clearance < 60 ml/min. nach Cockcroft).
• Patient, der an einer bekannten sich entwickelnden bösartigen Pathologie leidet.
• Patient, der an einer dekompensierten Herz- oder Ateminsuffizienz leidet.
• Patientin, die schwanger ist oder stillt.
• Patient, der derzeit an einer klinischen Studie teilnimmt oder im Monat vor der Aufnahme an einer klinischen Studie teilgenommen hat.
• Person, der die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, erwachsener Patient, der gesetzlich geschützt ist, unter Rechtsschutz oder Vormundschaft steht.

Mit der Pathologie/dem Produkt verknüpft:

• Patient, der an anderen als vaskulären LL-Schmerzen leidet (Ischias, Gonarthrose, Neuropathie usw.)
• Patient mit Kontraindikationen für eine venöse Kompression der Klasse III (20 bis 36 mmHg)
• Patient mit einer Vorgeschichte von Hautreaktionen nach der Verwendung von Venenkompressionsprodukten
• Planung eines Verfahrens zur endovenösen Injektion außer in die Vena saphena magna während des Untersuchungszeitraums des Beins, geplant für die zwei Monate nach der SVG-Sklerose.
• Patient mit postthrombotischen oder primären Anomalien des tiefen Venennetzwerks im Echo-Doppler (weniger als 3 Monate vor Aufnahme).
• Patient mit Arteriopathie der unteren Extremitäten mit einem systolischen Druckindex am Knöchel von < 0,6
• Saphena-Inkompetenz, die die in den Einschlusskriterien definierten anatomischen und/oder hämodynamischen Kriterien nicht erfüllt.
• Offenes Ulkus im LL (C6 der CEAP-Klassifikation).
• Der Patient verträgt keine Kompression oder benötigt eine chronische Anpassung einer Hochdruckkompression (über 20 mmHg).