Efficacia sul dolore a seguito di una procedura per l'iniezione di schiuma scleroterapeutica nella vena grande safena

Criterio di inclusione:

Generale:

• Paziente di almeno 18 anni
• Paziente che accetta di dare il proprio consenso informato per iscritto
• Paziente che assume un contraccettivo efficace all'inclusione e non pianifica una gravidanza durante il periodo di prova.
• Paziente iscritto al regime previdenziale o assimilato;

Legato alla patologia:

• Paziente affetto da insufficienza troncale della SVG fornita o da reflusso dalla giunzione safeno-femorale, con o senza valvola terminale competente, o da collaterali o varicosità perineali nella regione subinguinale e per il quale è prevista l'iniezione endovenosa di schiuma scleroterapica nella vena grande safena presentare reflusso troncale di almeno un secondo, il cui diametro è di almeno 4 mm (nessun limite per il calibro massimo) a 15 cm dalla piega inguinale (secondo un eco-doppler eseguito meno di tre mesi prima dell'inclusione).
• Iniezione inizialmente prevista di Aetoxisclerol al 2%, il cui volume di iniezione è limitato a 3 ml di liquido, cioè meno di 15 ml di schiuma, per il riempimento completo della grande safena e uno spasmo. (per standardizzare la procedura prima del montaggio del tubo di compressione) Paziente classificato da C2 a C5 (stadi clinici nella classificazione CEAP).

Criteri di esclusione:

• Generale:
• Paziente che assume regolarmente analgesici o antinfiammatori.
• Paziente affetto da stato o anamnesi di disturbo mentale o psichiatrico o qualsiasi altro fattore che limiti l'attitudine a prendere parte consapevole e al rispetto del protocollo; Paziente affetto da epatopatologia cronica.
• Insufficienza renale (clearance < 60 ml/min. secondo Cockcroft).
• Paziente affetto da patologia maligna nota in evoluzione.
• Paziente affetto da insufficienza cardiaca o respiratoria scompensata.
• Paziente in gravidanza o allattamento.
• Paziente che attualmente partecipa a una sperimentazione clinica o che ha preso parte a una sperimentazione clinica durante il mese precedente l'inclusione.
• Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, Paziente adulto protetto dalla legge, sotto tutela legale o tutela.

Collegato alla patologia/prodotto:

• Paziente affetto da dolore LL diverso da quello vascolare (sciatica, gonartrosi, neuropatia, ecc.)
• Paziente che presenta controindicazioni alla compressione venosa di classe III (da 20 a 36 mmHg)
• Paziente con una precedente storia di reazioni cutanee a seguito dell'uso di prodotti per la compressione venosa
• Pianificazione di una procedura per iniezione endovenosa diversa dalla vena grande safena durante il periodo di studio della gamba, pianificata durante i 2 mesi successivi alla sclerosi SVG.
• Paziente che mostra anomalie post-trombotiche o primarie della rete venosa profonda all'Eco-Doppler (meno di 3 mesi prima dell'inclusione).
• Paziente affetto da arteriopatia degli arti inferiori con indice pressorio sistolico alla caviglia < 0,6
• Incompetenza safenica non rispondente ai criteri anatomici e/o emodinamici definiti nei criteri di inclusione.
• Ulcera aperta nel LL (C6 della classificazione CEAP).
• Paziente che non tollera la compressione o che richiede l'applicazione cronica di compressione ad alta pressione (superiore a 20 mmHg).