Effekt på smärta efter en procedur för att injicera skleroterapeutiskt skum i den stora saphenous venen

Inklusionskriterier:

Allmän:

• Patient minst 18 år gammal
• Patienten samtycker till att ge sitt informerade samtycke skriftligt
• Patient som tar effektivt preventivmedel vid inkludering och planerar inte att bli gravid under försöksperioden.
• Patient registrerad hos socialförsäkringen eller motsvarande system;

Kopplad till patologin:

• Patient som lider av trunkal insufficiens av SVG tillförd antingen genom reflux från saphenofemoral junction, med eller utan kompetent terminalklaff, eller av kollateraler eller perineala varikositeter i den subinguinala regionen och som är planerad att ha endovenös injektion av skleroterapeutiskt skum i den stora saphena venen uppvisar trunkalt återflöde på minst en sekund, vars diameter är minst 4 mm (ingen gräns för maximal kaliber) stående 15 cm från ljumskvecket (enligt en ekodoppler tagen mindre än tre månader före inkluderingen).
• Initialt planerad injektion av 2% Aetoxisclerol, vars injektionsvolym är begränsad till 3 ml vätska, dvs mindre än 15 ml skum, för fullständig fyllning av den stora saphenous och en spasm. (för att standardisera proceduren före montering av kompressionsslangen) Patient klassificerad C2 till C5 (kliniska stadier i CEAP-klassificering).

Exklusions kriterier:

• Allmän:
• Patienten tar regelbundet analgetika eller antiinflammatoriska medel.
• Patient som lider av ett tillstånd eller tidigare historia av psykisk eller psykiatrisk störning eller någon annan faktor som begränsar förmågan att ta en informerad del och respektera protokollet; Patient som lider av kronisk hepatopatologi.
• Njurinsufficiens (clearance < 60 ml/min. enligt Cockcroft).
• Patient som lider av en känd utvecklad malign patologi.
• Patient som lider av dekompenserad hjärt- eller andningsinsufficiens.
• Patient som är gravid eller ammar.
• Patient som för närvarande deltar i en klinisk prövning eller som deltog i en klinisk prövning under månaden före inkluderingen.
• Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut, Vuxen patient skyddas av lagen, under rättsligt skydd eller förmynderskap.

Kopplad till patologin/produkten:

• Patient som lider av annan LL-smärta än vaskulär (ischias, gonartros, neuropati, etc.)
• Patient med kontraindikationer för klass III venkompression (20 till 36 mmHg)
• Patient med tidigare hudreaktioner efter användning av venösa kompressionsprodukter
• Schemaläggning av en procedur för endovenös injektion annat än i den stora venen saphena under studieperioden för benet, planerad under de 2 månaderna efter SVG-skleros.
• Patient som uppvisar posttrombotiska eller primära anomalier i det djupa vennätverket på Echo-Doppler (mindre än 3 månader före inkludering).
• Patient som lider av arteriopati i de nedre extremiteterna med ett systoliskt tryckindex vid ankeln på < 0,6
• Saphenous inkompetens som inte uppfyller de anatomiska och/eller hemodynamiska kriterierna som definieras i inklusionskriterierna.
• Öppet sår i LL (C6 av CEAP-klassificering).
• Patient som inte tolererar kompression eller som kräver kronisk anpassning av högtryckskompression (över 20 mmHg).