Effekt på smerte etter en prosedyre for å injisere skleroterapeutisk skum i den store venen Saphenous

Inklusjonskriterier:

Generell:

• Pasient minst 18 år gammel
• Pasienten samtykker i å gi sitt informerte samtykke skriftlig
• Pasient som tar effektivt prevensjonsmiddel ved inkludering og ikke planlegger graviditet i løpet av prøveperioden.
• Pasient registrert i trygden eller tilsvarende regime;

Knyttet til patologien:

• Pasient som lider av trunkal insuffisiens av SVG tilført enten ved refluks fra den saphenofemorale forbindelsen, med eller uten kompetent terminalventil, eller av kollateraler eller perineale varikositeter i subinguinalregionen og som er planlagt å ha endovenøs injeksjon av skleroterapeutisk skum i den store saphenøse venen med trunkal refluks på minst ett sekund, hvis diameter er minst 4 mm (ingen grense for maksimal kaliber) stående 15 cm fra lyskefolden (ifølge en ekko-doppler tatt mindre enn tre måneder før inkludering).
• Opprinnelig planlagt injeksjon av 2% Aetoxisclerol, hvis injeksjonsvolum er begrenset til 3 ml væske, dvs. mindre enn 15 ml skum, for fullstendig fylling av den store saphenous og en spasme. (for å standardisere prosedyren før montering av kompresjonsslangen) Pasient klassifisert C2 til C5 (kliniske stadier i CEAP-klassifisering).

Ekskluderingskriterier:

• Generell:
• Pasienten tar regelmessig smertestillende eller antiinflammatoriske midler.
• Pasient som lider av en tilstand eller tidligere historie med psykisk eller psykiatrisk lidelse eller andre faktorer som begrenser evnen til å ta en informert del og respektere protokollen; Pasient som lider av kronisk hepatopatologi.
• Nyreinsuffisiens (clearance < 60 ml/min. ifølge Cockcroft).
• Pasient som lider av en kjent utviklende ondartet patologi.
• Pasient som lider av dekompensert hjerte- eller respiratorisk insuffisiens.
• Pasient som er gravid eller ammer.
• Pasient som for øyeblikket deltar i en klinisk studie eller som deltok i en klinisk studie i løpet av måneden før inkludering.
• Person frihetsberøvet ved en juridisk eller administrativ beslutning, Voksen pasient beskyttet av loven, under rettslig beskyttelse eller vergemål.

Knyttet til patologien/produktet:

• Pasient som lider av andre LL-smerter enn vaskulære (isjias, gonartrose, nevropati, etc.)
• Pasient med kontraindikasjoner for klasse III venekompresjon (20 til 36 mmHg)
• Pasient med tidligere hudreaksjoner etter bruk av venøse kompresjonsprodukter
• Planlegging av en prosedyre for endovenøs injeksjon annet enn i den store venen saphenus i løpet av studieperioden for benet, planlagt i løpet av 2 måneder etter SVG-sklerose.
• Pasient som viser posttrombotiske eller primære anomalier i det dype venenettverket på Echo-Doppler (mindre enn 3 måneder før inkludering).
• Pasient som lider av arteriopati i underekstremitetene med en systolisk trykkindeks ved ankelen på < 0,6
• Saphenous inkompetanse som ikke oppfyller de anatomiske og/eller hemodynamiske kriteriene definert i inklusjonskriteriene.
• Åpent sår i LL (C6 av CEAP-klassifisering).
• Pasient som ikke tolererer kompresjon eller krever kronisk tilpasning av høytrykkskompresjon (over 20 mmHg).