Werkzaamheid bij pijn na een procedure voor het injecteren van sclerotherapeutisch schuim in de grote vena saphena

Inclusiecriteria:

Algemeen:

• Patiënt minstens 18 jaar oud
• Patiënt stemt ermee in haar geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
• Patiënt die effectief anticonceptiemiddel gebruikt bij opname en geen zwangerschap plant tijdens de proefperiode.
• Patiënt ingeschreven bij de sociale zekerheid of een gelijkwaardig regime;

Gekoppeld aan de pathologie:

• Patiënt die lijdt aan truncale insufficiëntie van de SVG die ofwel wordt geleverd door reflux van de saphenofemorale overgang, met of zonder competente terminale klep, of door collateralen of perineale varicositeiten in het subinguinale gebied en bij wie een endoveneuze injectie van sclerotherapeutisch schuim in de grote vena saphena gepland is rompreflux van ten minste één seconde vertonen, waarvan de diameter ten minste 4 mm is (geen limiet voor maximaal kaliber) op 15 cm van de liesplooi (volgens een echo-doppler genomen minder dan drie maanden vóór inclusie).
• Aanvankelijk geplande injectie van 2% Aetoxisclerol, waarvan het injectievolume beperkt is tot 3 ml vloeistof, d.w.z. minder dan 15 ml schuim, voor volledige vulling van de grote saphenus en een spasme. (om de procedure te standaardiseren voordat de compressieslang wordt aangebracht) Patiënt geclassificeerd C2 tot C5 (klinische stadia in CEAP-classificatie).

Uitsluitingscriteria:

• Algemeen:
• Patiënt gebruikt regelmatig pijnstillers of ontstekingsremmers.
• Patiënt die lijdt aan een toestand of een voorgeschiedenis van een mentale of psychiatrische stoornis of een andere factor die de bekwaamheid beperkt om een ​​geïnformeerde rol te spelen en het protocol te respecteren; Patiënt die lijdt aan chronische hepatopathologie.
• Nierinsufficiëntie (klaring < 60 ml/min. volgens Cockcroft).
• Patiënt die lijdt aan een bekende zich ontwikkelende kwaadaardige pathologie.
• Patiënt die lijdt aan gedecompenseerde hart- of ademhalingsinsufficiëntie.
• Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Patiënt die momenteel deelneemt aan een klinische proef of die deelnam aan een klinische proef in de maand voorafgaand aan opname.
• Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een wettelijke of administratieve beslissing, Volwassen patiënt beschermd door de wet, onder wettelijke bescherming of voogdij.

Gekoppeld aan de pathologie/product:

• Patiënt die lijdt aan andere LL-pijn dan vasculaire pijn (ischias, gonartrose, neuropathie, enz.)
• Patiënt met contra-indicaties voor klasse III veneuze compressie (20 tot 36 mmHg)
• Patiënt met een voorgeschiedenis van huidreacties na het gebruik van veneuze compressieproducten
• Plannen van een procedure voor endoveneuze injectie anders dan in de grote vena saphena tijdens de studieperiode van het been, gepland gedurende de 2 maanden na SVG-sclerose.
• Patiënt met posttrombotische of primaire anomalieën van het diepe veneuze netwerk op de Echo-Doppler (minder dan 3 maanden voor opname).
• Patiënt die lijdt aan arteriopathie van de onderste ledematen met een systolische drukindex aan de enkel van < 0,6
• Saphenous incompetentie die niet voldoet aan de anatomische en/of hemodynamische criteria die zijn gedefinieerd in de inclusiecriteria.
• Open zweer in de LL (C6 van CEAP-classificatie).
• Patiënt die geen compressie tolereert of die chronisch hogedrukcompressie nodig heeft (meer dan 20 mmHg).