Eficácia na dor após procedimento de injeção de espuma escleroterapêutica na veia safena magna

Critério de inclusão:

Em geral:

• Paciente com pelo menos 18 anos
• Paciente concordando em dar seu consentimento informado por escrito
• Paciente em uso de anticoncepcional eficaz na inclusão e não planejando gravidez durante o período experimental.
• Doente inscrito na segurança social ou regime equivalente;

Ligado à patologia:

• Paciente portador de insuficiência troncular da VG suprida por refluxo da junção safenofemoral, com ou sem válvula terminal competente, ou por colaterais ou varicosidades perineais na região subinguinal e que está programada para injeção endovenosa de espuma escleroterapêutica na veia safena magna apresentar refluxo troncular de pelo menos um segundo, com diâmetro mínimo de 4 mm (sem limite de calibre máximo) a 15 cm da prega inguinal (segundo eco-doppler realizado há menos de três meses da inclusão).
• Injeção inicialmente planejada de Aetoxisclerol 2%, cujo volume de injeção é limitado a 3 ml de líquido, ou seja, menos de 15 ml de espuma, para preenchimento completo da safena magna e espasmo. (para padronizar o procedimento antes do encaixe da mangueira de compressão) Paciente classificado C2 a C5 (estágios clínicos na classificação CEAP).

Critério de exclusão:

• Em geral:
• Paciente em uso regular de analgésicos ou anti-inflamatórios.
• Doente que sofra de estado ou antecedentes de perturbação mental ou psiquiátrica ou qualquer outro fator limitante da aptidão para uma participação informada e respeito do protocolo; Paciente portador de hepatopatologia crônica.
• Insuficiência renal (depuração < 60 ml/min. segundo Cockcroft).
• Paciente que sofre de uma patologia maligna em evolução conhecida.
• Paciente com insuficiência cardíaca ou respiratória descompensada.
• Paciente grávida ou amamentando.
• Paciente que atualmente participa de um ensaio clínico ou que participou de um ensaio clínico no mês anterior à inclusão.
• Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, Paciente adulto protegido por lei, sob tutela ou tutela judicial.

Vinculado à patologia/produto:

• Paciente com dor em LL não vascular (ciática, gonartrose, neuropatia, etc.)
• Paciente apresentando contraindicação para compressão venosa classe III (20 a 36 mmHg)
• Paciente com história prévia de reações cutâneas após o uso de produtos de compressão venosa
• Agendamento de procedimento para injeção endovenosa que não seja na veia safena magna durante o período de estudo da perna, planejado para os 2 meses após a esclerose SVG.
• Paciente apresentando anomalias pós-trombóticas ou primárias da rede venosa profunda ao Eco-Doppler (menos de 3 meses antes da inclusão).
• Paciente portador de arteriopatia dos membros inferiores com índice de pressão sistólica no tornozelo < 0,6
• Incompetência safena que não atende aos critérios anatômicos e/ou hemodinâmicos definidos nos critérios de inclusão.
• Úlcera aberta em MMII (C6 da classificação CEAP).
• Paciente que não tolera compressão ou requer ajuste crônico de compressão de alta pressão (acima de 20 mmHg).