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Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) pour les patients atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT)

1 décembre 2014 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Les patients atteints de trouble de stress post-traumatique (TSPT) seront assignés au hasard soit à un traitement de modification des biais d'attention (ABMT) conçu pour normaliser les biais d'attention liés à la menace, soit à une condition de contrôle placebo non conçue pour modifier les schémas d'attention. Les critères de jugement seront les troubles de stress post-traumatique (SSPT), la dépression et les symptômes d'anxiété, tels que mesurés par des questionnaires de référence et le nombre de symptômes dérivés d'entretiens cliniques structurés.

Nous nous attendons à voir une réduction significative des symptômes du trouble de stress post-traumatique dans le groupe de traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) par rapport au groupe témoin placebo dans lequel aucun soulagement des symptômes n'est attendu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Tel Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SSPT lié au combat

Critère d'exclusion:

  • Autre traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais d'attention (ABM)
Entraînement à l'attention via des essais répétés d'une tâche de sondage par points destinée à normaliser les biais d'attention liés à la menace.
Comportemental: Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)
Entraînement à l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) modifiée pour modifier les schémas d'attention liés à la menace.
Comparateur placebo: Placebo
Entraînement à l'attention via des essais répétés d'une tâche de détection de points non destinée à modifier les schémas d'attention liés à la menace.
Comportemental: Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT)
Entraînement à l'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) modifiée pour modifier les schémas d'attention liés à la menace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 40 minutes
Le clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) est un entretien structuré de 30 items qui correspond aux critères du DSM-IV pour le PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995).
40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: 10 minutes
Les symptômes de stress post-traumatique seront évalués à l'aide de la liste de contrôle en 17 points du National Center for PTSD du Department of Veterans Affairs - PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley et Forneris, 1996 ; Hoge, 2004 ; Kang, Natelson, Mahan, Lee et Murphy, 2003).
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 949-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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