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Trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) per i pazienti con disturbo da stress post traumatico (PTSD)

1 dicembre 2014 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

I pazienti con disturbo da stress post traumatico (PTSD) verranno assegnati in modo casuale a un trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT) progettato per normalizzare i pregiudizi di attenzione correlati alla minaccia o una condizione di controllo del placebo non progettata per modificare i modelli di attenzione. Le misure di esito saranno il disturbo da stress post traumatico (PTSD), la depressione e i sintomi di ansia misurati da questionari gold standard e conteggi dei sintomi derivati ​​da interviste cliniche strutturate.

Ci aspettiamo di vedere una significativa riduzione dei sintomi del disturbo da stress post traumatico nel gruppo ABMT (Attention Bias Modification Treatment) rispetto al gruppo di controllo con placebo in cui non è previsto alcun sollievo sintomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 69978
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PTSD correlato al combattimento

Criteri di esclusione:

  • Altro trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM)
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti intesa a normalizzare i pregiudizi di attenzione legati alle minacce.
Comportamentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)
Allenamento dell'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) modificato per alterare i modelli di attenzione correlati alle minacce.
Comparatore placebo: Placebo
Addestramento all'attenzione tramite prove ripetute di un'attività di sonda a punti non intesa a modificare i modelli di attenzione correlati alle minacce.
Comportamentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione (ABMT)
Allenamento dell'attenzione utilizzando un compito di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) modificato per alterare i modelli di attenzione correlati alle minacce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 40 minuti
La scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS) è un'intervista strutturata di 30 item che corrisponde ai criteri del DSM-IV per PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney e Keane, 1995).
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo PTSD (PCL)
Lasso di tempo: 10 minuti
I sintomi di stress post-traumatico saranno valutati utilizzando la lista di controllo del National Center for PTSD del Department of Veterans Affairs- PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee e Murphy, 2003).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 949-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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