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心的外傷後ストレス障害(PTSD)患者に対する注意バイアス修正治療(ABMT)

2014年12月1日 更新者:Yair Bar-Haim、Tel Aviv University

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の患者は、脅威関連の注意バイアスを正常化するように設計された注意バイアス修正治療 (ABMT) または注意パターンを変更するようには設計されていないプラセボ対照条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 結果の測定値は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、うつ病、および不安症状であり、ゴールド スタンダード アンケートおよび構造化された臨床面接から得られた症状数によって測定されます。

症状の軽減が期待されないプラセボ対照群と比較して、注意バイアス修正治療(ABMT)群では、心的外傷後ストレス障害の症状が大幅に軽減されると予想されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 戦闘関連のPTSD診断

除外基準:

  • その他の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意バイアス修正 (ABM)
脅威に関連する注意バイアスを正規化することを目的としたドット プローブ タスクの反復試行による注意トレーニング。
脅威に関連する注意パターンを変更するように変更されたコンピューター化された空間的注意タスク (ドット プローブ) を使用した注意トレーニング。
プラセボコンパレーター:プラセボ
脅威に関連する注意パターンを変更することを意図していない、ドット プローブ タスクの繰り返し試行による注意トレーニング。
脅威に関連する注意パターンを変更するように変更されたコンピューター化された空間的注意タスク (ドット プローブ) を使用した注意トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS)
時間枠:40分
臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS) は、PTSD の DSM-IV 基準に対応する 30 項目の構造化面接です (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995)。
40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDチェックリスト(PCL)
時間枠:10分
心的外傷後ストレス症状は、退役軍人省の PTSD チェックリストのための 17 項目の国立センターを使用して評価されます-PCL (Blanchard、Jones-Alexander、Buckley、および Forneris、1996; Hoge、2004; Kang、Natelson、Mahan、リー&マーフィー、2003)。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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