Tratamento de modificação do viés de atenção (ABMT) para pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Os pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão designados aleatoriamente para o Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) projetado para normalizar os vieses de atenção relacionados à ameaça ou uma condição de controle placebo não projetada para alterar os padrões de atenção. As medidas de resultado serão transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão e sintomas de ansiedade medidos por questionários padrão-ouro e contagens de sintomas derivadas de entrevistas clínicas estruturadas.
Esperamos ver uma redução significativa dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático no grupo Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) em relação ao grupo de controle placebo, no qual nenhum alívio sintomático é esperado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TEPT relacionado ao combate
Critério de exclusão:
- Outro tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modificação de viés de atenção (ABM)
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos destinada a normalizar os vieses de atenção relacionados à ameaça.
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Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) modificada para alterar padrões de atenção relacionados a ameaças.
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Comparador de Placebo: Placebo
Treinamento de atenção por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos sem a intenção de alterar os padrões de atenção relacionados a ameaças.
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Treinamento de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) modificada para alterar padrões de atenção relacionados a ameaças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: 40 minutos
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A Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS) é uma entrevista estruturada de 30 itens que corresponde aos critérios do DSM-IV para TEPT (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney e Keane, 1995).
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de TEPT (PCL)
Prazo: 10 minutos
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Os sintomas de estresse pós-traumático serão avaliados usando a lista de verificação de 17 itens do National Center for PTSD do Departamento de Assuntos de Veteranos - PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley e Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee e Murphy, 2003).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 949-2010
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