A figyelem elfogultságát módosító kezelés (ABMT) poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő betegek számára
2014. december 1. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
A poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemelfogultság normalizálására tervezett figyelemelfogultság-módosító kezelésre (ABMT), vagy olyan placebo-kontrollállapotba, amelyet nem a figyelemmintázatok megváltoztatására terveztek. Az eredmény mértéke a poszttraumás stressz-zavar (PTSD), a depresszió és a szorongásos tünetek, amelyeket arany standard kérdőívekkel és strukturált klinikai interjúkból származó tünetszámokkal mérnek.
Várakozásaink szerint a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek szignifikáns csökkenése várható a figyelemeltolódást módosító kezelés (ABMT) csoportban a placebo-kontrollcsoporthoz képest, amelyben nem várható tüneti enyhülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harchoz kapcsolódó PTSD diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Egyéb kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemeltolódás módosítása (ABM)
Figyelemfelkeltés a fenyegetéssel kapcsolatos figyelmi torzítások normalizálására szolgáló pont-próbafeladat ismételt kipróbálásával.
|
Figyelemfelkeltés számítógépes térbeli figyelemfeladattal (pont-próba), amelyet úgy módosítottak, hogy megváltoztassák a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemmintákat.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Figyelemfelkeltés egy pont-próba feladat ismételt próbái révén, amelyek célja nem a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemmintázatok megváltoztatása.
|
Figyelemfelkeltés számítógépes térbeli figyelemfeladattal (pont-próba), amelyet úgy módosítottak, hogy megváltoztassák a fenyegetéssel kapcsolatos figyelemmintákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 40 perc
|
A klinikus által beadott PTSD skála (CAPS) egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely megfelel a PTSD DSM-IV kritériumainak (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney és Keane, 1995).
|
40 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrző lista (PCL)
Időkeret: 10 perc
|
A poszttraumás stressz tüneteit a Veteránügyek Minisztériumának 17 tételes National Center for PTSD ellenőrzőlistája (PCL) segítségével értékelik (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley és Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee és Murphy, 2003).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 949-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .