- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01368302
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) -potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), määrätään satunnaisesti joko huomioharhaan kohdistuvaan muutoshoitoon (ABMT), joka on suunniteltu normalisoimaan uhkiin liittyvää huomioharhaa, tai lumelääkehoitoon, jota ei ole suunniteltu muuttamaan keskittymismalleja. Tuloksia ovat posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), masennus ja ahdistuneisuusoireet mitattuna kultaisen standardin kyselylomakkeilla ja strukturoiduista kliinisistä haastatteluista johdetuilla oiremäärällä.
Odotamme näkevän merkittävän posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vähentyvän ABMT (Attention Bias Modification Treatment) -ryhmässä verrattuna plasebokontrolliryhmään, jossa oireiden lievitystä ei odoteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taisteluihin liittyvä PTSD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention Bias Modification (ABM)
Tarkkailuharjoittelu toistuvilla pisteluettitehtävän kokeilla, joiden tarkoituksena on normalisoida uhkiin liittyviä huomioharhaa.
|
Huomioharjoittelu käyttäen tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), joka on muokattu muuttamaan uhkiin liittyviä huomiokuvioita.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tarkkailuharjoittelu toistuvilla pisteluettitehtävän kokeilla, joiden tarkoituksena ei ole muuttaa uhkiin liittyviä huomiokuvioita.
|
Huomioharjoittelu käyttäen tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), joka on muokattu muuttamaan uhkiin liittyviä huomiokuvioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS) on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka vastaa PTSD:n DSM-IV-kriteerejä (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney ja Keane, 1995).
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Posttraumaattisen stressin oireet arvioidaan käyttämällä 17-kohtaista National Center for PTSD Checklist of Veterans Affairs -PCL:tä (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley ja Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee ja Murphy, 2003).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 949-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...TuntematonAhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmisAhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöBrasilia
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat