- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01368302
Léčba modifikací pozornosti (ABMT) pro pacienty s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)
Pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) budou náhodně zařazeni buď do léčby modifikací pozornosti (ABMT), která je navržena tak, aby normalizovala předsudky související s hrozbou, nebo do stavu kontroly placeba, který není určen ke změně vzorců pozornosti. Výstupními opatřeními budou posttraumatická stresová porucha (PTSD), deprese a symptomy úzkosti měřené dotazníky zlatého standardu a počty symptomů odvozené ze strukturovaných klinických rozhovorů.
Očekáváme významné snížení příznaků posttraumatické stresové poruchy ve skupině léčené modifikací pozornosti (ABMT) ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem, u které se neočekává žádná symptomatická úleva.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD související s bojem
Kritéria vyloučení:
- Jiná léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Attention Bias Modification (ABM)
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných testů úkolu dot-probe určeného k normalizaci zkreslení pozornosti souvisejících s hrozbou.
|
Trénink pozornosti pomocí počítačově řízeného úkolu prostorové pozornosti (bodové sondy) upraveného tak, aby se změnily vzorce pozornosti související s hrozbou.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Trénink pozornosti prostřednictvím opakovaných zkoušek úkolu dot-probe, který nemá za cíl změnit vzorce pozornosti související s hrozbou.
|
Trénink pozornosti pomocí počítačově řízeného úkolu prostorové pozornosti (bodové sondy) upraveného tak, aby se změnily vzorce pozornosti související s hrozbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 40 minut
|
Škála PTSD řízená lékařem (CAPS) je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který odpovídá kritériím DSM-IV pro PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney a Keane, 1995).
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL)
Časové okno: 10 minut
|
Příznaky posttraumatického stresu budou vyhodnoceny pomocí 17-položkového kontrolního seznamu Národního centra pro PTSD Ministerstva pro záležitosti veteránů - PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee a Murphy, 2003).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 949-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba modifikací pozornosti (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterDokončenoSociální úzkostná poruchaIzrael
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.DokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno