- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01368302
Лечение смещения внимания (ABMT) для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) будут случайным образом распределены либо на лечение по модификации предубеждений внимания (ABMT), предназначенное для нормализации связанных с угрозой предубеждений внимания, либо на плацебо-контрольное состояние, не предназначенное для изменения моделей внимания. Критериями исхода будут посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), депрессия и симптомы тревоги, измеряемые с помощью вопросников золотого стандарта и подсчета симптомов, полученных на основе структурированных клинических интервью.
Мы ожидаем увидеть значительное уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства в группе лечения модификации предвзятости внимания (ABMT) по сравнению с контрольной группой плацебо, в которой не ожидается облегчения симптомов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
Критерий исключения:
- Другое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания (ABM)
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондированием, предназначенной для нормализации предвзятости внимания, связанной с угрозой.
|
Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи пространственного внимания (точечный зонд), модифицированной для изменения моделей внимания, связанных с угрозой.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Тренировка внимания посредством повторных испытаний задачи с точечным зондом, не предназначенная для изменения моделей внимания, связанных с угрозами.
|
Тренировка внимания с использованием компьютеризированной задачи пространственного внимания (точечный зонд), модифицированной для изменения моделей внимания, связанных с угрозой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 40 минут
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом (CAPS), представляет собой структурированное интервью из 30 пунктов, которое соответствует критериям посттравматического стрессового расстройства DSM-IV (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995).
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: 10 минут
|
Симптомы посттравматического стресса будут оцениваться с использованием перечня из 17 пунктов Национального центра посттравматического стресса Департамента по делам ветеранов (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Ли и Мерфи, 2003 г.).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 949-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .