- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01368302
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) für Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)
Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT) zugewiesen, die darauf abzielt, bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen zu normalisieren, oder einer Placebo-Kontrollbedingung, die nicht darauf ausgelegt ist, Aufmerksamkeitsmuster zu ändern. Ergebnismessungen sind Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Depression und Angstsymptome, gemessen anhand von Goldstandard-Fragebögen und Symptomzahlen, die aus strukturierten klinischen Interviews abgeleitet werden.
Wir erwarten eine signifikante Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung in der Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlungsgruppe (ABMT) im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe, in der keine symptomatische Linderung zu erwarten ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kampfbezogene PTBS-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Andere Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (ABM)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholte Versuche einer Dot-Probe-Aufgabe, die darauf abzielt, bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen zu normalisieren.
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Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die modifiziert wurde, um bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern.
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Placebo-Komparator: Placebo
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe, die nicht darauf abzielt, bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu ändern.
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Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die modifiziert wurde, um bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 40 Minuten
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Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) ist ein strukturiertes Interview mit 30 Items, das den DSM-IV-Kriterien für PTSD entspricht (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney & Keane, 1995).
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40 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTSD-Checkliste (PCL)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Posttraumatische Stresssymptome werden anhand der 17 Punkte umfassenden Checkliste des National Center for PTSD des Department of Veterans Affairs – PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee & Murphy, 2003).
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 949-2010
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