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Attention Bias Modification Treatment (ABMT) für Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT) zugewiesen, die darauf abzielt, bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen zu normalisieren, oder einer Placebo-Kontrollbedingung, die nicht darauf ausgelegt ist, Aufmerksamkeitsmuster zu ändern. Ergebnismessungen sind Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Depression und Angstsymptome, gemessen anhand von Goldstandard-Fragebögen und Symptomzahlen, die aus strukturierten klinischen Interviews abgeleitet werden.

Wir erwarten eine signifikante Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung in der Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlungsgruppe (ABMT) im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe, in der keine symptomatische Linderung zu erwarten ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kampfbezogene PTBS-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Andere Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung (ABM)
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholte Versuche einer Dot-Probe-Aufgabe, die darauf abzielt, bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen zu normalisieren.
Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die modifiziert wurde, um bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern.
Placebo-Komparator: Placebo
Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer Dot-Probe-Aufgabe, die nicht darauf abzielt, bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu ändern.
Aufmerksamkeitstraining mit einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die modifiziert wurde, um bedrohungsbezogene Aufmerksamkeitsmuster zu verändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) ist ein strukturiertes Interview mit 30 Items, das den DSM-IV-Kriterien für PTSD entspricht (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney & Keane, 1995).
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste (PCL)
Zeitfenster: 10 Minuten
Posttraumatische Stresssymptome werden anhand der 17 Punkte umfassenden Checkliste des National Center for PTSD des Department of Veterans Affairs – PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee & Murphy, 2003).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT)

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