Terapia polegająca na modyfikacji uwagi (ABMT) u pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zostaną losowo przydzieleni do leczenia polegającego na modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) mającego na celu normalizację błędów związanych z uwagą związanych z zagrożeniem lub do grupy kontrolnej otrzymującej placebo, która nie ma na celu zmiany wzorców uwagi. Miernikami wyników będą zespół stresu pourazowego (PTSD), depresja i objawy lękowe, mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie i liczby objawów pochodzących z ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych.
Oczekujemy znacznego zmniejszenia objawów zespołu stresu pourazowego w grupie leczonej modyfikacją błędu uwagi (ABMT) w porównaniu z grupą kontrolną placebo, w której nie oczekuje się złagodzenia objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza PTSD związana z walką
Kryteria wyłączenia:
- Inne leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia uwagi (ABM)
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, mającego na celu normalizację błędów uwagi związanych z zagrożeniem.
|
Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa) zmodyfikowanego w celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą punktową, którego celem nie jest zmiana wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.
|
Trening uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa) zmodyfikowanego w celu zmiany wzorców uwagi związanych z zagrożeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: 40 minut
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS) to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który odpowiada kryteriom DSM-IV dla PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney i Keane, 1995).
|
40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Objawy stresu pourazowego zostaną ocenione przy użyciu 17-punktowej listy kontrolnej Narodowego Centrum ds. PTSD Departamentu ds. Weteranów – PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley i Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee i Murphy, 2003).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 949-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .