Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) para pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Los pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) diseñado para normalizar los sesgos de atención relacionados con amenazas o una condición de control de placebo no diseñada para cambiar los patrones de atención. Las medidas de resultado serán el trastorno de estrés postraumático (PTSD), la depresión y los síntomas de ansiedad medidos por los cuestionarios estándar de oro y los recuentos de síntomas derivados de entrevistas clínicas estructuradas.
Esperamos ver una reducción significativa de los síntomas del trastorno de estrés postraumático en el grupo de tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) en relación con el grupo de control con placebo en el que no se espera un alivio sintomático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEPT relacionado con el combate
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo de atención (ABM)
Entrenamiento de atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos destinada a normalizar los sesgos de atención relacionados con amenazas.
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Entrenamiento de la atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) modificada para alterar los patrones de atención relacionados con amenazas.
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Comparador de placebos: Placebo
Entrenamiento de atención a través de ensayos repetidos de una tarea de sondeo de puntos que no pretende cambiar los patrones de atención relacionados con amenazas.
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Entrenamiento de la atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) modificada para alterar los patrones de atención relacionados con amenazas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) es una entrevista estructurada de 30 ítems que corresponde a los criterios del DSM-IV para el TEPT (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney y Keane, 1995).
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de TEPT (PCL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los síntomas de estrés postraumático se evaluarán utilizando la Lista de verificación del Centro Nacional para el TEPT de 17 elementos del Departamento de Asuntos de Veteranos - PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley y Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee y Murphy, 2003).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 949-2010
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