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Bloc fascia iliaque pour l'anesthésie dans la thromboembolectomie des membres inférieurs

19 septembre 2020 mis à jour par: Mansoura University

Bloc fascia iliaque comme technique d'anesthésie pour la thromboembolectomie de l'ischémie chronique des membres inférieurs

Le bloc fascia iliaca (FIB) est une approche antérieure pour bloquer le plexus lombaire. Il perturbait principalement la région antérieure de la cuisse en bloquant le nerf fémoral (LFC) et le nerf cutané fémoral latéral. De plus, la FIB peut éventuellement être étendue au nerf cutané obturateur, ilio-inguinal, génito-fémoral, latéral de la cuisse et sur le muscle psoas mais atteint rarement le plexus lombaire.

Le compartiment du fascia iliaca pouvait être détecté par la palpation des repères osseux et la technique de perte de résistance. La sensation de deux « pops » tactiles dus à la perte de résistance s'est produite lors du passage de l'aiguille à travers le fascia lata et le fascia iliaca. Le guidage échographique (US) du FIB augmentera le taux de réussite et l'efficacité du blocage sensoriel en diminuant la quantité d'anesthésique local nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée pour démontrer l'incidence du succès (pour évaluer l'efficacité) de la bupivacaïne FIB préopératoire à 0,25 % comme technique d'anesthésie unique dans la thromboembolectomie de l'ischémie chronique unilatérale des membres inférieurs par rapport à l'anesthésie neuraxiale comme objectif principal. La variation hémodynamique peropératoire, le score de douleur postopératoire, le nombre total de demandes d'analgésie de secours et la quantité totale d'analgésie de secours systémique utilisée au cours du premier jour postopératoire en plus de toute complication postopératoire détectée étaient des objectifs secondaires. L'hypothèse est que; La FIB fournira une anesthésie adéquate comme anesthésie neuraxiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I ou II.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une même chirurgie du membre inférieur
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladie cardiovasculaire grave
  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale
  • refus du patient
  • anomalie de la coagulation
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Infection au point d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc fascia iliaque (FIB)
bloc de fascia iliaque échoguidé
Médicament: Bloc fascia iliaque (FIB)
bloc de fascia iliaque échoguidé
Comparateur placebo: Rachianesthésie
Rachianesthésie avec 2 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5%
Autre: Rachianesthésie
Rachianesthésie avec 2 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients qui n'ont pas nécessité de conversion en anesthésie générale
Délai: pendant 30 minutes
pendant 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Pendant 24 heures après l'intervention
La douleur post-opératoire sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points
Pendant 24 heures après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: Pendant 6 heures après l'intervention
changements de fréquence cardiaque
Pendant 6 heures après l'intervention
pression artérielle moyenne (PAM
Délai: Pendant 6 heures après l'intervention
variations de la pression artérielle moyenne (MAP
Pendant 6 heures après l'intervention
hypotension
Délai: Pendant 24 heures depuis le bloc
Incidents d'hypotension
Pendant 24 heures depuis le bloc
Tout effet indésirable observé
Délai: sur les 24 heures postopératoires
aucun effet indésirable ne sera observé au cours des 24 heures postopératoires pour les hématomes cutanés locaux, les déficits sensoriels ou les saignements locaux
sur les 24 heures postopératoires
bradycardie
Délai: Pendant 24 heures depuis le bloc
Incidents si bradycardie
Pendant 24 heures depuis le bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Reem A Elsharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R/17.07.111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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